2020年，这16款重磅新药将在中国上市 / 开普饭

泽布替尼--这颗小小的胶囊,2013年诞生于百济神州实验室.这款以BTK为靶点的小分子抑制剂,可用于治疗多种类型的淋巴瘤. 2019年,泽布替尼首次出海:它通过了FDA的批准,成为中国本土自主研发的. ...

国内新药圈赫赫有名的北京诺诚健华医药科技有限公司,坐落在北京市昌平区北大医疗创新谷东南隅.公司联合创始人兼CEO崔霁松博士告诉动脉网,诺诚健华2017年迁入北大医疗创新谷,因为这里是医药研发机构聚集区 ...

Linperlisib(YY-20394片)显著提高复发/难治滤泡性淋巴瘤的治疗有效率并且显著降低不良反应发生率. 北京时间2021年3月29日,上海璎黎药业有限公司(简称:璎黎药业)宣布其自主研发新 ...

近日,诺诚健华 1 类新药奥布替尼片(宜诺凯 ®)获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适应症为成人套细胞淋巴瘤(MCL).成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL).据 ...

2017年,一大波进口和国产新药借助优先审评快速获批上市,一些幸运者还赶上了部分省市医保谈判的班车(见:35个药品将进行医保谈判:索磷布韦.奥希替尼等多个进口新药在列).2018年中国市场还有哪些重磅 ...

国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱®).氯苯唑酸(维达全®)等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性 ...

2018年,FDA批准了59个新药上市,创下历史新高.改名后的NMPA也不遑多让,为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯,特别是部分进口药是免临床直接获批上市,被诟病多年的中国批准新药太慢的问 ...

专栏作者/沐千寻在擅长的领域做专业,在喜欢的领域做涉猎. 近年来,随着带量采购的常态化和医保目录动态调整的深入推进,仿制药加速进入微利时代,研发创新成为药企发展的核心驱动力.而早些年,在国家政策扶 ...

中国是一个肝癌大国,一年大概有46.6万人患上肝癌,42.2万人因肝癌死亡[1].中国也是一个乙肝大国,大约7000万人携带乙肝病毒[2],84%的肝癌由乙肝引起[3]. 由于乙肝病毒会把自己的DNA ...

5月24日,诺华新药研发管线迎来重大收获,两款重磅新药同时获得FDA批准上市,分别是:1)基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovac-xioi),用于治疗两个编码运动 ...

专栏作者/旧梦时刻关注医药行业信息的医药闲士. 仿制药都砍到7分钱一片了,这年头,不做点创新药,药企都没法活. 2019年,NMPA继续加码创新药,在审批上给到一系列利好措施,今天,让思齐带领各位 ...

大手笔研发烧钱.连续八年亏损的百济神州,伴随其自主开发的BTK抑制剂(Zanubrutinib, BGB-3111)和PD-1抗体(Tislelizumab,BGB-A317,替雷利珠单抗)递交上市申 ...

9月17日,辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验,适应症为:单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3 ...

2020年，这16款重磅新药将在中国上市