2018年，这16个重磅新药将在中国上市 / 开普饭

本周看点我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即! 齐鲁制药2类新药获批上市信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理多个重磅进口药上市申请获受理本期(1月15日至1月22日),国内报产药物仍以仿制药为主,但新药 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

如果赫赛汀停用超过一年,使用吡咯替尼和卡培他滨进展,可以改回曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双靶治疗再联合化疗. 有关数据显示,使用赫赛汀或TDM-1再进展以后,使用8201,超过60%的患者获益明显.如果患 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯在20%~30%的HER2阳性乳腺癌患者中,有效的抗HER2治疗是患者改善预后的重要手段.目前除了大分子单克隆单抗以外,TKI和ADC药物为HER2阳性乳腺癌带来了更多 ...

替尼类药物的开发,成功的将癌症带入到靶向治疗时代,患者在延长生存期的同时,也大幅度提高了生存质量.故而,替尼类小分子化药全球开发依旧火热,当前已上市品种超过40个,在研品种超过百余个.我国在一系列创新 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

国家药品监督管理局2019年至今已经批准了32款新药(不包括新适应症),虽然数量上远不及去年同期,但是CDE审评加速3年来,已经极大改善了新药在国内的可及性问题,而且上市时间符合条件的新药也抓住医保目 ...

2018年,FDA批准了59个新药上市,创下历史新高.改名后的NMPA也不遑多让,为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯,特别是部分进口药是免临床直接获批上市,被诟病多年的中国批准新药太慢的问 ...

国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱®).氯苯唑酸(维达全®)等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性 ...

2021年02月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准适加坦®(Xospata® ,富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets),用于治疗采用经充分验证的检测 ...

近年来,随着人们在肺癌领域研究的深入,加之生物科技的发展,涌现出一系列新的治疗措施与方法.针对肿瘤驱动或耐药基因的靶向治疗方案层出不穷,以免疫检查点为主要靶点的免疫疗法也在临床获得巨大成功,凡此种种让 ...

11月23日,拜耳前列腺癌新药Xofigo(氯化镭[223Ra]注射液)的上市申请获得CDE正式承办受理. Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌. ...

2021年05月,已向美国FDA提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请. tezepelumab是一种潜在的首创(first-in-class)药物,可阻断胸腺间质淋巴细胞 ...

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨! 来源:本站原创 2021-05-12 02:21 2021年05月12日讯 /生物谷BIOON/ ...

来源:本站原创 2021-05-18 02:13 2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --云顶新耀(Everest Medicines)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗 ...

2018年，这16个重磅新药将在中国上市