【干货】重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点 / 开普饭

抗体鸡尾酒疗法(antibody cocktail)是有别于传统抗体组合联用的一种新形式,是通过不同的比例和组合把不同的抗体混合为一个药物,弥补单一抗体作用的不足,实现"1+1>2&q ...

课程大纲 01 第一章绪论 1.掌握药剂学.药物递送系统和药典的概念:2.熟悉药剂学的性质.重要性.任务:3.了解药剂学.药品标准的沿革与发展. 课时 1.1 药剂学的性质.重要性与任务 1.2 ...

尽管小分子化药在10多年前就出口海外甚至是进入欧美高端市场,但在2018年之前,尚未有一款获FDA批准的国产生物药进入美国:2019年之前,没有国产生物药拿到欧盟认证.药明生物协助开发生产的单克隆抗体 ...

众所周知,药物本身的理化性质是影响药物溶出的重要因素,同时制剂的处方.工艺等也会对药物溶出造成不同程度的影响,从而影响药物的体内吸收过程.而原辅料控制.处方.工艺.生产等环节正是我国制药行业的薄弱环节 ...

中药一直都是我国传统的药物,现在人们也越来越重视中药了.当归是中药中常见的一种,很多医生都会用它来给患者治疗疾病,它的功效非常多.当归除了做成药物,还可以做成菜式,它的吃法非常多,大家知道当归的禁忌是 ...

技术领域本发明涉及一种由植物制成的对毛发有再生功能的外用药物制剂. 背景技术专利号为ZL00101219.3的专利公开了"治疗斑秃.脂液性脱发.秃顶用的纯中药外用生发擦剂". ...

药物制剂组成复杂,在各种生产过程均可能引入元素杂质,这些元素杂质不仅可能影响药效,还是影响药品质量安全的重要因素.根据国际人用药物注册技术协调会议( International Conference ...

摘要: 生脉类制剂是在古方生脉散的基础上,引入现代技术制成的成药制剂,主要有生脉饮.生脉胶囊.生脉注射液.注射用益气复脉(冻干)等.生脉类制剂具有改善心脏功能.保护心肌细胞以及改善微循环等作用,广泛应 ...

来源:医药注册研发资讯一.前期准备工作(处方前研究) 1.文献检索,如果是三类 or 六类,通过文献检索查询国外处方构成,有那些成分如稀释剂是什么,润湿剂,黏合剂是什么等等,常用的文献检索工具有各国 ...

[制剂设备]装备设计对工艺的影响(一) [制剂设备]制剂人谈装备设计对工艺的影响(二) 制剂工艺放大中的影响因素从物理角度看制剂等多篇文章,本文已经获得齐玉威老师授权发布.

多肽类化合物是一类重要的生物活性分子.20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速:与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化.分析技术等的发展, ...

【干货】重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点