非全营养配方爆发—国内共71款特医食品批准注册

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达71款。2021年最新公布的一批产品中，非全营养配方迎来注册高峰，包括电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件在内共计8款非全营养配方食品获得注册。注册关键信息汇总请见下文。

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特医食品注册现状汇总分析

截至目前，共计71款特医食品获批，国产42款，进口29款，国产产品注册数量已经超过进口产品。在已批准的71款产品中，有58款产品的剂型为粉状，其余13款为液态产品。

从产品类型来看，如下图所示，已获批产品中有36款为特殊医学用途婴儿配方食品，占到了总数的51%；17款为非全营养配方食品，18款为全营养配方食品，而特定全营养配方依旧为0款。

注：71款产品的具体名称、注册企业及注册编号、有效期等详细信息，请查询本文最下方附录

图1. 各类产品获批数量

具体产品注册信息如下：

表1. 特医食品类型及相应获批情况

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申报企业情况分析

按企业来看，目前共有29家企业获得特医食品注册证书，其中雀巢仍以共计11款产品成为在华获批产品数量最多的企业，国内获得注册证书的企业为22家。和境外企业的“几家独大”相比，境内企业的情况则可以形容为“遍地开花”：短短两年内境内企业数量跃升为境外企业的三倍之多。此现象显示出了境内企业对于特医食品的热情之高涨，但总体来说国内企业想要做大做强，还有很长的路要走。

各企业获批产品数量的具体情况如下图所示：

图2. 各企业获批特医食品的数量