银屑病市场火爆！NMPA两年内批准4款新药 / 开普饭

2021年08月,欧盟委员会批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者. 在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中,Bimzelx疗效已被证实优于 ...

2021年06月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议批准新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab),用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

十年磨一剑,传来好消息:今天(5月7日),百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗.伴有 ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

2021年03月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了来自III期临床研究(DISCOVER-2)的长期数据.该研究评估了Tremfya(特诺雅,通用名:guselk ...

2016年3月,礼来制药的新一代抗炎药Taltz(拓咨®,依奇珠单抗注射液)在完成一项基于中度至重度斑块型银屑病群体开展的最大规模III期临床试验,并取得良好数据证据后,获得了FDA批准用于治疗适合系 ...

<多肽链> 原创出品作者|多肽链创始人严睿 "ZL-1102是我们第一个进入全面全球开发的候选药物.它的概念验证是再鼎医药拥有全球权益的内部研发产品管线开发的重要一步.&qu ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

近日,在2021年美国皮肤科学院(AAD)虚拟会议上,多项皮肤病新疗法临床研究公布了积极结果. 其中,口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Deucravacitinib治疗中重度斑块状牛皮癣患者的 ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

银屑病新药!<柳叶刀>背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜达诺)! 来源:本站原创 2021-02-06 23:00 2021年02月06 ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

银屑病市场火爆！NMPA两年内批准4款新药