COVID-19大流行下，基因疗法试验如何突破重重阻碍？ / 开普饭

2021 年上半年,生物技术获得了历史性进展.例如,FDA 批准了 20 年来第一款治疗阿尔茨海默病的新药,安进 KRAS 抑制剂获批上市打破 40 年以来 KRAS "不可成药" ...

2017年12月,作为FDA批准的首个基因疗法,美国基因疗法公司Spark Therapeutics的遗传性规网膜病变基因疗法Luxturna正式在美国上市.2017年也被视为基因治疗的产业化元年.2 ...

近年来,我国医疗器械市场发展迅速. 根据前瞻产业研究院发布的<中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告>的统计数据显示,2013年我国医疗器械行业市场规模达2120亿元人民币,2017年 ...

这是<肠道产业>第 550 篇文章编者按: 伴随着新冠病毒肺炎疫情席卷全球,不少生物技术公司纷纷摩拳擦掌,开始研发新冠疫苗及新冠病毒肺炎诊疗试剂,准备在 2021 年大放异彩.与此同时, ...

刚刚从FDA针对数据操纵问题的调查中全身而退的诺华(Novartis)基因疗法Zolgensma,还面临着一个困境. 图片来源:Novartis 据报道,诺华本周早些时候表示,它将在本季度与FDA会面 ...

电影<Bubble boy>(泡泡男孩)讲述了自小被告知患有免疫缺陷病的男孩Jimmy,一直都生活在特质灭菌的"泡泡屋"里,他为了拥抱心爱的女孩Croy,在Croy婚礼 ...

图片来源:普米尔医药今年2月,欧洲药品管理局(EMA)发布了第四版<COVID-19大流行期间临床试验管理指南>(Guidance on the Management of Clinic ...

▎药明康德内容团队编辑今日,辉瑞(Pfizer)公司公布了2021年第二季度的财报.在电话会议上,该公司高管着重介绍了8项潜在"first-in-class"研发项目的最新进展. ...

2015年之前,中国的生命科学信息化服务一直处于寒冬之中,直到2015年,行业发展拔地而起.导火索就是原国家食药监总局2015年7月22日发布关于药物临床试验数据自查公告,引起整个医药行业震动,临床试 ...

推文第1563天成文于2020年6月19日 COVID-19 PANDEMIC正危害着全世界. 新冠病毒大小只有不到100纳米,1纳米是1米的十亿分之一.肉眼不可见.其主要成分就是蛋白质,毒粒的 ...

罗氏制药和Wave生命科学两家制药公司已经停止了基因靶向治疗亨廷顿病(Huntington's disease, HD)的临床试验,因为这些药物的表现令人失望. HD是一种影响认知.行为和运动的无法治 ...

基因来源:新浪医药新闻 2021-07-23 20:10 根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元.其 ...

我们总是花很短的时间去选择,却用很长的时间去承受. 作者 | 王学琛编辑 | 火柴Q 如同互联网的黑市,在游离于道德与法律之外的暗网,据说可以买到你想买的一切:枪支.毒品,各种来路不明的物品与明码标 ...

导读:据arabianaerospace网站5月6日报道,事实证明,航空发动机售后市场对航空发动机制造商可谓是举足轻重的盛宴,因为许多因素(有些是可以预料的,而有些则不是)汇合在一起影响着这个市场. ...

自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆发及引发全球大流行以来,为预防和控制感染,促进感染人群尽快得到确诊和治疗,各国政府及国际社会付出了巨大的努力.早期在国内爆发时出现的口罩.防护服等医疗物资的匮乏也相 ...

在全球范围内,心力衰竭是造成死亡的主要原因,因心力衰竭导致的死亡人数甚至超过所有癌症所致死亡人数的总和.目前治疗心力衰竭最优的方法是进行心脏移植,但受限于可移植心脏的数量,心力衰竭患者亟需新的替代疗法 ...

领域:基因治疗杂志:NEJM 亮点: 1)临床试验结果显示,基因疗法治疗致命遗传性疾病(X-SCID)疗效惊人.安全性可靠 2)临床前研究表明,CRISPR基因疗法显示出治疗X-SCID的潜力一项 ...

3 月 8 日,国家药监局政务服务门户发布了不予注册批件发布通告,杭州安旭生物科技股份有限公司申请的人类免疫缺陷病毒抗体 / 丙型肝炎病毒抗体 / 乙型肝炎病毒表面抗原 / 梅毒螺旋体抗体联合检测试剂 ...

COVID-19大流行下，基因疗法试验如何突破重重阻碍？