远程智能临床试验获CDE肯定，它将如何改变临床试验？ / 开普饭

质量是永恒的主题,特别是对于药物临床试验,质量好坏直接关系到试验成败以及药品上市后的患者安全.我国正式加入ICH后,临床试验向国际标准看齐,质量管理要求不断升级.2021年10月,由中国医药质量管理协 ...

尽管基因疗法已历经几十年的发展,但在研发.临床开发和临床试验运营等领域仍存在艰巨挑战.伴随着精准医学的迅速发展,申办方和CRO公司面临着不断变化的运营和监管要求. 在本文中,我们将通过I期/II期基因 ...

图片来源:普米尔医药今年2月,欧洲药品管理局(EMA)发布了第四版<COVID-19大流行期间临床试验管理指南>(Guidance on the Management of Clinic ...

2021年5月25日,旧金山,Curebase宣布完成1500万美元的A轮融资,以继续开发其去中心化的临床试验软件平台和虚拟研究站点功能,为任何地方,任何患者和自己的医生都可以参与临床试验的研究提供支 ...

据统计,今年3月全球约有170项药物临床试验已经暂停.而随着全球Covid-19大流行的持续蔓延,4月还未完全过去,相关数据显示,4月临床试验的开展情况也不尽如人意. 近一个月,全球生物制药公司一直在 ...

上周,礼来制药公布了阿茨海默症药物临床试验最新数据,由于参加试验的患者获益参差不齐,再次引起业界人士的争议. 到今天为止,没有人能够预先知道自己是否会患上老年痴呆症或阿茨海默症,如果得了此病,仍然没有 ...

技术的不断更迭正在推动教育发生变革,随着AI技术的不断深入,"AI+教育"已成教育行业的共识.那么如何合理利用AI技术,让教学体验进一步升级,构建合理的教育生态呢?或许我们可以从K ...

9 月 21 日,天境生物(NASDAQ:IMAB)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药 Lemzoparlimab(TJ ...

今日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请.博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速 ...

证券代码:002603 证券简称:以岭药业公告编号:2021-022 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实.准确和完整,没有虚假记载.误导性陈述或重大遗漏. 近日,石家庄以岭药业股份有限公司 ...

引文格式朱登胜, 方慧, 胡韶明, 王文权, 周延锁, 王红艳, 刘飞, 何勇. 农机远程智能管理平台研发及其应用[J]. 智慧农业(中英文), 2020, 2 (2): 67-81. ZHU De ...

奇闻CP算是笔者最喜欢的一对CP了,也是笔者喜欢的最久的一对CP,认识他们的时候是<心动的信号>第二季播出的时候,当时候赵琦君和杨凯雯还没有在一起,他们因为这个节目刚认识,那个时候也没有受 ...

▎药明康德内容团队编辑近期,一项发表在抗衰老研究领域知名期刊Aging的随机对照研究表明,通过平衡DNA甲基化,特定的饮食和生活方式干预可能逆转健康成年男性的表观遗传衰老,8周内受试者的生物学年龄年 ...

远程智能临床试验获CDE肯定，它将如何改变临床试验？