FDA批准20%免疫球蛋白皮下注射液用于治疗原发性免疫缺陷 / 开普饭

近日,FDA批准了生物制药公司ADMABiologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV,用于治疗成人和青少年的原发性体液免疫缺陷病(PI).预计这款免疫球蛋白新药将于2019年下半年在美国 ...

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药!美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)! 来源:本站原创 2021-02-16 23:58 2021年02月16日讯 /生物谷BIOO ...

近日,美国FDA已批准Panzyga(静脉注射用人类免疫球蛋白,10%液体制剂)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者. CIDP是一种罕见的 ...

XLA是最早发现的人类原发性免疫缺陷病,该病由Bruton1952年首次报道,为原发性免疫缺陷病(PID)发病率最高的类型之一,是一种常见于男性的抗体缺陷性疾病.据美国XLA患者登记处数据显示,379 ...

武田制药有限公司今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准更新HYQVIA®(人类正常免疫球蛋白10%和重组人类透明质酸酶)的标签,并使其成为继发性免疫缺陷(SID)成人,青少年患者第一个也是唯一的皮下 ...

食管/食管交界处癌属于消化道肿瘤,在我国发病率较高,常见症状为咽食物梗噎感.胸骨后疼痛.进行性咽下困难,一般采用术前放化疗+手术切除治疗,但目前尚无针对术后复发的标准治疗方案.纳武单抗(nivolum ...

2019年2月25日,Taiho肿瘤公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil,朗斯弗,曲氟尿苷替匹嘧啶)用于治疗成人转移性胃或胃食管交 ...

来源:网络今天,美国食品和药物管理局(FDA)签发了托珠单抗(Actemra, tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),该药物将用于医治住院治疗的成人和2岁及以上的儿童新型冠状病毒(COV ...

Liso-cel FDA已经批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel:Breyanzi),一种CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗至少接受过2种系统疗法 ...

武田制药公司宣布,FDA批准了普纳替尼(ponatinib,Iclusig)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者. ...

拜耳公司(Bayer)7月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了非奈利酮(Kerendia, finerenone)用于治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)症状,包括表皮生 ...

8月16日,雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Amplatzer™ Amulet™左心房阑尾封闭器,用于治疗有缺血性中风风险的心房颤动(AFib)患者.该设备可立即关闭左心房阑 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准300mg阿扎胞苷片(Onureg,azacitidine)用于急性髓系白血病(AML)成人患者的持续治疗,这些患者在强化诱导化疗后首次获得完全缓解(CR)或血细胞 ...

FDA批准20%免疫球蛋白皮下注射液用于治疗原发性免疫缺陷