又有两个新药获得CDE审批！肺癌、黑色素瘤、结直肠癌均可受益 / 开普饭

8月26日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发出公示:诺华甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评.同日J ...

一分钟速览研究精要在2020年9月17日于NEJM上发表的文章中,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤的III期研究公布了基于COMBI-AD试验扩展随访的5年分析,包括无复发生存期(RFS)和无远 ...

泰菲乐(达拉非尼)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂.迈吉宁(曲美替尼)是一种可逆的.高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂.泰菲乐和迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切 ...

背景在先前报道的该3期临床试验的初步分析中,在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤切除患者中,达拉非尼+曲美替尼辅助治疗12个月的无复发生存期比安慰剂更长.为了确认无复发生存获益的 ...

大约有1%-4%的非小细胞肺癌存在BRAF V600突变.那么当基因检测出BRAF V600突变后,该如何用药呢? 患者李某,肺腺癌晚期,通过基因检测发现存在BRAF V600突变,基因检测报告提示突 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最常见的肿瘤之一,尽管近年来强化多模式治疗已提高了生存率,但幸存者有很高的复发风险. 2021年04月,omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个 ...

前列腺癌是激素依赖性的肿瘤类型,内分泌治疗是特异性治疗手段,但内分泌治疗后会不可避免地进展到去势抵抗性前列腺癌(CRPC).CRPC 是前列腺癌的终末阶段,向来是临床治疗的难点.非转移性去势抵抗性前列 ...

2016年06月29日讯目前已知,高水平的低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)是心血管疾病的风险因素,三酰甘油(TG)升高.高密度脂蛋白-胆固醇(HDC-C)降低也会增加血管和微血管事件发生风险.西方 ...

今日,又有2款1类新药获得CDE拟突破性疗法认定,分别为亚盛医药的耐克替尼片和信达的Parsaclisib片. 耐克替尼片耐克替尼(又称为奥瑞巴替尼,HQP1351)由亚盛医药开发,是一种新型口服第 ...

出品 | 搜狐健康作者 | 蔡娘婉编辑 | 吴施楠 3月20日,拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市.这两款药先后经国家药品监督管理局批准,分别用于治疗有高危转移风险的非转移性 ...

2018年,第一款PD-1抑制剂进入中国,从此开启了癌症免疫治疗的新时代.相比于传统化疗时代5%的5年生存率,免疫治疗将癌症患者的5年生存率足足提高了3倍左右. 目前获批肺癌适应症的免疫药物有5种(包 ...

当今全球,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,严重危害着人类健康.回首2019年,中国共新上市了两种肺癌靶向/免疫治疗药物,除了新药获批,已上市的药物中,适应症也在不断扩大.免疫药物帕博利珠单抗更是在 ...

又有两个新药获得CDE审批！肺癌、黑色素瘤、结直肠癌均可受益