奥贝胆酸III期研究方案大改，NASH获批概率大增 / 开普饭

2020 年 9 月 15 日,Metacrine,Inc.(Nasdaq:MTCR)宣布将登陆纳斯达克,每股公开发行价格为 13.00 美元,预计募资 8500 万美元,市值约为 3.64 亿美元. ...

两个月前,FDA 拒绝了 Intercept Pharmaceuticals(以下称 Intercept)关于用奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的申请,FDA 表示,当时的数据尚不能 ...

翻译:佟小非校对:孙亚朦,尤红首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心作为美国食品药品监督管理局(FDA)药品中心大规模重组的一部分,药物评估和研究中心(CDER)办公室(原胃肠病学与出生错误产品部 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 导读奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治 ...

原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种常见的自身免疫性肝胆疾病,主要发生于40岁以上的中年女性.PBC与胆汁淤积有关,主要由胆汁摄取.合成或分泌障碍引起,也可因胆道梗阻形成,并逐步发展为肝内小胆管炎症损伤 ...

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种由于在肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病,由于患者在早期不会显露出明显症状,所以被称为"沉默的杀手".根据<自然>杂志,NASH已成 ...

脂肪肝是全球常见的肝病,在未过量饮酒的情况下患脂肪肝,称为非酒精性脂肪肝病(NAFLD),其晚期表现形式称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH).虽然大多数 NASH 患者的寿命和非 NASH 患者一样长, ...

7月24日,全球顶级医学期刊<新英格兰医学杂志>(NEJM,IF=70.67)在线发表了罗沙司他治疗长期接受透析和未接受透析的肾性贫血患者的中国III期研究结果[1-2].这是NEJM首次 ...

2月15日,Cortexyme公司宣布收到FDA的信函,要求其开发的阿尔茨海默病新药atuzaginstat (COR388)一项代号为 GAIN的II/III期研究的开放标签扩展试验阶段(open- ...

5月12日,礼来宣布公司在研偏头痛药物 galcanezumab的3项III期研究 (EVOLVE-1, EVOLVE-2和REGAIN) 达到主要终点.与安慰剂相比,所有受试剂量均能显著减少偏头痛的 ...

新基/淋巴瘤研究协会(LYSA)7月26日宣布,淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)公布了REMARC研究的初步结果.这项随机.双盲.国际III期临床研究在650例对"利妥昔单抗+CHOP化疗 ...

2021年10月18日,信达生物宣布其重磅PD-1信迪利单抗组合疗法在一项随机.双盲.多中心III期临床研究(研究代号:ORIENT-31)的第一次期中分析中,达到了主要研究终点.该研究旨在评估信迪利 ...

2021年5月7日,<柳叶刀>杂志发表了一项多中心.双盲.随机.安慰剂对照的III期临床试验(AHELP研究). 中国肝癌患者占全球肝细胞癌(HCC)病例的50%以上,并且在病因.生物学行 ...

5月17日,Incyte宣布,其非甾体抗炎JAK抑制剂芦可替尼乳膏局部治疗青少年(≥12岁)和成人白癜风患者的关键III期TRuE-V临床研究达到安全性和有效性临床终点,接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患 ...

4月23日,百时美施贵宝(BMS)公布了其first-in-class口服.选择性TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病的两项关键III期临床研究积极结果.POETYK P ...

2021年4月10日,百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果.在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃 ...

奥贝胆酸III期研究方案大改，NASH获批概率大增