FDA批准第2个Humira类似物上市 / 开普饭

近日,外媒报道称艾伯维(NYSE:ABBV)接到了众议院监督委员会的传票,起因是艾伯维在此前被指控虚高定价之后未在规定时间内补充证据进行说明.委员会现任主席卡罗琳 · 马洛尼 (Carolyn Mal ...

来源:新浪医药新闻 2021-02-26 13:04 日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC).艾伯维介绍,此 ...

来源:本站原创 2021-03-10 18:02 2021年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Humira(修美乐,通用名: ...

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza (margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗H ...

诺和诺德2月20日宣布,长效重组凝血因子VIII(FVIII)Esperoct获FDA批准,用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗.然即便获得FDA批准,并不等于患者很快就能用上它.据悉由 ...

2019年6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌.截至目前,欧盟和FD ...

7月24日,吉利德子公司Kite宣布FDA加速批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel, KTE-X19)上市,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL). 套细胞 ...

10月31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎.幼年特发性关节炎.银屑病关节炎.强制性脊柱炎.成人克罗恩病 ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

FDA批准第2个Humira类似物上市