FDA成侦探，数家中外药企被警告！ / 开普饭

前言: FDA 483 报告(缺陷报告)是FDA 检查官根据cGMP 规范,对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP 之处列出的总结清单.FDA鼓励公司采用书面形式,对FDA483 ...

12月18日,诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信(CRL),意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟. FDA并未对inclisiran的疗效和安 ...

(公众号卡片) 对于近日突然走红并网购量猛增的酒精喷枪,泰国官方发话了:"无效且危险". 泰国食药局FDA警告公众,酒精喷枪喷出的雾化微小液滴对表面消毒无效,而且喷洒可能会导致病原 ...

外资品种几乎全部中选,国产替代道阻且长 9月14日上午9点,国家组织人工关节集中带量采购在天津开标.健识局在开标现场了解到:国内有48家企业.140多个人工关节产品参与竞标.多家企业表示,前一晚基本没 ...

新医改背景下,零售连锁药店和诊所的发展迎来新机遇和挑战.政策的放开,加速行业竞争,企业转型和创新也将持续升级,才能占据市场.在此背景下,医疗行业各细分领域也开始合作,平安万家医疗快诊模式应运而生. 5 ...

冯睿峻 · 2021-03-26 15:00 来源:美食导报 "小炳胜就是适合小年轻,也是我们大型餐饮的一个填补." "今年滋粥楼会考虑加开小型店面,迎合年轻市场.& ...

转自:制药业自2020年开始,新冠疫情导致在药品.检测.疫苗和防疫物资等方面的需求大大增加,对医药健康产业的发展是一个明显利好.2020年医药健康行业人才主动离职率比起2019年略有下滑,但预计在2 ...

跨国药企近期陆续公布了2019年财报,在此对15家全球制药企业的2019年业绩表现做一总结概述. 强生强生2019年总收入820.59亿美元,同比增长0.6%.其中,制药业务板块收入421.98 ...

今天的答疑集锦聚焦15只强势股,分析成长性和长期逻辑,涉及益丰药房.贝达药业.健帆生物.微创医疗.康方生物.药明生物.国瓷材料.荣昌生物.信达生物.爱博医疗.欧普康视.瀚森制药.华大基因.康龙化成.泰 ...

日前,全球制药领域巨头们陆续公布了2020年Q4的财报.截止目前,据不完全统计,有10家MNC药企公布了2020年Q4"成绩单":辉瑞.强生.诺华.礼来.GSK.BMS.吉利德.默 ...

日前,全球制药领域巨头们陆续公布了2020年全年及Q4财报.截止目前,据不完全统计,有10+家MNC药企公布了2020年"成绩单",分别为:辉瑞.强生.诺华.礼来.GSK.BMS. ...

前二十药品中只有三家国内药企,信立泰的泰嘉位列其中: 这是降价百分之七十以后的排名,泰嘉销售仍然排在销售额的前二十: 阿斯利康的好几种药排在前二十,但是他的替格瑞洛在福建仍然不是泰嘉的对手: 我的结论 ...

FDA成侦探，数家中外药企被警告！