我国近20年自主研发的小分子药物一览(含结构)
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这些抗肿瘤新药 治愈了2020 也将惊艳2021!
站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...
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贝达药业十余年厚积薄发 获批首个国产ALK抑制剂
K线图 特色数据 资金流向 公告 个股日历 核心题材 最新价:100.02 涨跌额:-8.85 涨跌幅:-8.13% 成交量:6.33万手 成交额:6.48亿 换手率:1.57% 市盈率:58.84 ...
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京新药业「盐酸普拉克索缓释片」首家获批
7月24日,京新药业4类仿制药盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局批准上市,为国内首家该药品获批厂家,并视同通过一致性评价. 盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左 ...
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妙纳(盐酸乙哌立松片)的适应症是什么?
盐酸乙哌立松片能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓解骨骼肌紧张亢进并且通过扩张血管而显示改善血流,增加局部血流量,并具有具有镇痛以及疼痛反射抑制作用的作用.盐酸乙哌立松片可用于缓解由劲背肩臂的综合 ...
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2017Q1,这9个新药倒在了III期临床……
新药研发是一向以高风险著称.根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I期临床.而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III期临床 ...
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8月肺癌新药见证“中国速度”,多个“第一”为患者带来福音!
8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...
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【热点】京新药业盐酸舍曲林片简析
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 浙江京新药业股份有限公司(以下简称"京新药业")盐酸舍曲林片于2018年10月8日获批通过仿制药一致性评价.盐酸舍曲林片,适应症 ...
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豪森药业「恩格列净」首仿即将获批
7月24日,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期获批成为国内首仿. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 ...
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新药快讯:ALK抑制剂恩沙替尼,一线适应症申请已获受理!
2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...
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贝达药业「恩沙替尼」新适应症上市申请拟纳入优先审评,一线治疗ALK阳性NSCLC
7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...
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注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...
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首个国产ALK抑制剂!贝达药业「恩沙替尼」即将获批
11月11日,医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)的上市申请进入"在审批"阶段,意味着该药有望在不久后正式获批. 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效 ...
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2021年4月11日,主题为"新生泰·心生爱"全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办.300余名国内系统性 ...
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高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg),可伴有心.脑.肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征.高血压 ...