悲剧！FDA专家委员会拒绝批准吸入型抗生素Linhaliq / 开普饭

第七部分家庭药箱得了慢性支气管炎怎么办? 凡是得了慢性支气管炎,一定要尽早采用综合措施加以积极治疗.一是防治结合,二是医院的各种治疗与家庭康复治疗相结合.预防有两种含义,一是无病早防:二 ...

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析C ...

FDA 1月26日公布对吸入型抗生素Linhaliq(吸入型环丙沙星)的审批意见,要求Aradigm补充提交为期2年以上的III期临床试验数据,再考虑重新审批Linhaliq用于治疗感染绿脓杆菌(Ps ...

$信立泰(SZ002294)$ FDA专家委员会反对罗沙司它美国上市.这个药在我看来主要的问题还是原研的公司临床数据不规范导致,实际上心血管的风险并不高于EPO,有效性也是被证实没有问题.传统的输血因 ...

arimoclomol是一款首创(first-in-class)热休克蛋白(HSP)放大器,可放大HSP的产生,该药用于治疗C型尼曼-匹克病(NPC). FDA发布CRL是基于需要更多的定性和定量证据 ...

2021年07月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对teplizumab用于高危个体延缓临床1型糖尿病(T1D)的生物制品 ...

2020年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

2021年4月,渤健(Biogen)近日宣布,已收到了来自美国FDA的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(R ...

来源:本站原创 2021-04-29 17:48 2021年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(C ...

资料图海外网6月11日电当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权(EUA). 据印度媒体"Businesstoday"新 ...

悲剧！FDA专家委员会拒绝批准吸入型抗生素Linhaliq