首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab遭美国FDA拒绝批准! / 开普饭

试验发现在第47届EBMT年会上发表的关键的2期试验(NCT0222545)结果显示,在患有高危造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的成年患者中,MASP-2抑制剂narsoplim ...

近日,美国FDA已将单抗药物narsoplimab(OMS721)生物制品许可申请(BLA)的审查时间表延长了3个月,该药用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病(HSCT-TMA). BLA中纳入 ...

▎药明康德内容团队编辑一线胃癌治疗有望迎来突破,百时美施贵宝PD-1抑制剂获FDA优先审评资格百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)递 ...

小儿造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)不仅让患儿承担巨大精神压力,而且同样令小孩的父母感到紧张.在患儿的治疗过程中,除了放疗和化 ...

11月18日,默沙东提交的来特莫韦片和来特莫韦注射液上市申请获得CDE正式受理.来特莫韦是全球首个,也是唯一一个上市的巨细胞病毒(CMV)DNA端酶复合物抑制剂. CMV是一类常见的孢疹病毒,在人 ...

根据Omeros公司的公告,FDA已经接受用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的narsoplimab(OMS721)的生物制品许可申请(BLA)并给予优先审查. 本研究设计的 ...

*.康诺亚首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338与靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326单抗获批临床 *.823万IgA肾病患者福音,国产单抗药获CDE临床试验许可康诺亚首款靶向MA ...

发表在<儿科血癌>上的一项研究结果支持在某些非缓解急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和青少年中使用造血干细胞移植(HSCT). 然而,即使没有完全缓解的患者,在这项研究中观察到的结果因H ...

在2021年移植和细胞治疗会议上发表的一项2期试验(NCT02222545)的最新结果显示,Narsoplimab (OMS721)在高危造血干细胞移植相关血栓性微血管疾病(HSCT-TMA)患者中显 ...

2021年07月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对teplizumab用于高危个体延缓临床1型糖尿病(T1D)的生物制品 ...

移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)! 来源:本站原创 2021-01-21 11:32 2021年01月20日讯 ...

近期,国内专注于肠道微生态治疗的 AI 制药公司--深圳未知君生物科技有限公司(后简称"未知君")宣布,其正在研发的一款代号为"XBI-302"的粪菌移植药物, ...

临床问题: 1.为何有些分娩过程很平淡无奇的产妇产后却出现严重器官损害甚至危及生命? 2.为何有些貌似并不严重的子痫前期病情却急转直下? 3.为何HELLP病情轻重不同,有时难以捉摸,至今关于HELL ...

(2020.11 )临床问题:为何有些分娩过程很平淡无奇的产妇产后却出现严重器官损害甚至危及生命?为何有些貌似并不严重的子痫前期病情却急转直下?为何HELLP病情轻重不同,有时难以捉摸,至今关于HEL ...

不断进步的现代医学,让"异病同治"这个概念越来越可行,而最能体现这一点的,应该就是癌症免疫治疗了:不同种类的癌症是"异病",而近年来在癌症治疗中取得成功的PD- ...

2021年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Therapeutics是一家专注于发现.开发和商业化创新药物的生物制药公司,致力于满足罕见.自身免疫和严重炎症性疾病领域的关键未满 ...

首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab遭美国FDA拒绝批准!