【现场•观点】段嘉川：新药药理毒理研究与成药性解读 / 开普饭

毫无疑问,VIC已经成为当今创新药开发的主导模式.VIC中的C便是CRO/CDMO.是资本.知识产权与专业化技术服务三者相互融合与推动将一个个创新药项目推进到IND和NDA,可以说,在当今全球的新药创 ...

为帮助广大药企和CRO更好地综合全面理解ICH导则理念和实际项目开展,2021年10月15-17日由谱尼生物医药承办的药物毒理研究研讨会在上海谱尼华东总部隆重召开. 会议邀请到美国毒理科学院院士.亚洲 ...

2018年10月,纽约癌症研究所(CRI)公布了<全球肿瘤免疫治疗发展趋势>调查报告.报告显示,自2017年9月至2018年9月,肿瘤免疫治疗全球项目数增加67%,增长至3394项,其中, ...

摘要中国药品市场需求尚待发掘,制药工业尚未形成全球竞争力.药品市场需求分散在各个年龄层次与收入群体中,以医疗保险为代表的共付体系是全球药品市场重要的支付方:药品供应核心在于针对临床未满足需求的新药研 ...

2017年6月,中国药品监督管理局CFDA(现名NMPA)正式加入ICH(人用药品技术要求国际协调理事会),开启了与国际接轨的医药创新时代,旨在鼓励药企积极创新,促进创新药开发.自此,在历史契机发展与 ...

这是我们坚持成长的第 42 天 1 化学药物主要药效学研究点击图片查看大图 1. 体内研究常用病理模型 (1)研究抗精神病药物: 常用去水吗啡造成大白鼠舔.嗅.咬等定向行为,从而观察新药的安定作用. ...

这是我们坚持成长的第 43 天化学药物一般药理学研究技术指导原则本指导原则适用于指导化学药新药及已上市药品(如发生临床不良事件.或拟用于新的人群等)的一般药理学研究. 本文的主要内容包括: 1 基 ...

这是我们坚持成长的第 44 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 化学药物急性毒性试验基本原则 1. 试验管理药物的急性毒性试验属于安全性评价研究,根据<中华人民共和国药品管理法>的 ...

这是我们坚持成长的第 45 天 1 近似致死量剂量法 1. 适用范围:常用于非啮齿类的动物试验 2. 试验动物:一般采用6只健康的Beagle犬(4~6个月)或猴(2~3岁). 3. 试验方法:根据小 ...

这是我们坚持成长的第 46 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 限度试验是最多用5只动物进行的序列试验.试验剂量为2000mg/kg,特殊情况下也可使用5000mg/kg. 1. 2000mg ...

强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生! 前言:创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验.还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的 ...

信息化.数字化应用已经渗透到各个行业,医药领域也不例外.尤其是在带量采购.医保控费等各项医改政策的波及下,创新药研发已经是各企业转型升级的思路与对策.那么,企业如何正确认识.利用数字化管理技术实现破发 ...

究竟什么样的药物可以称为创新药物,几乎每个人都在讲,每个企业都在说,做西药的在说,做中药也在说,都号称创新药,但在创新药中却连最重要的一个因素都未满足,那就是一定是要在国际上是创新的,是国际上目前为止 ...

产业数字化,数字产业化,就是成事万物都由简单到复杂随着全球新一轮的科技革命和产业变革,美国.英国.欧盟等制造强国都在积极制定智能制造的发展规划,向制造业顶端发展.规划中明确将"生物医药及高 ...

【现场•观点】段嘉川：新药药理毒理研究与成药性解读