化学药物药理毒理研究指导原则（一） / 开普饭

很多人一听到"试验",就以为会被对待"小白鼠"那样,"任人宰割",但这个理解是错误的. 推荐阅读: <参与临床试验是当小白鼠吗?> ...

对于多数人而言,药物临床试验似乎是个陌生而遥远的事物.出于对安全的担心会对它"敬而远之",不想做所谓的"小白鼠",很多人甚至将参加药物临床试验当做"不 ...

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用.不良反应及/或试验药物的吸收.分布.代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性. 01 临床试验类型 1. ...

文章导读炒枣仁和酸枣仁这二种食材的营养成分全是很丰富多彩的,可是很多人也不太可以辨别这二种食材实际的差别,总感觉它是归属于同一种食材的,但实际上这二种食材实际的作用是彻底不一样的,一定要加多留意的, ...

小白鼠迷上了写诗,虽然写的不是很好,但乐此不疲. 可是,写了一段时间,他却难住了. 原来,他的工作很忙,闲的时候不多,写东西总是偷空,因此,总是盼望休息的时候. 这一次,单位放长假,小白鼠乐坏了!总算 ...

患乳腺癌3年的张阿姨最近发生了转移,治疗效果不好也不坏的维持着.近几天,她了解到某医院正在进行的某个乳腺癌临床试验效果很好,有点心动. 但是家人听说后极力反对,说那是给医生当"小白鼠&quo ...

您是否在医院里看到过招募药物临床试验受试者的广告?您的主治医生是否询问过您是否愿意参加某项药物临床试验?您是否想报名参加某项药物临床试验,但又有很多的担忧?让我们一起来了解一下相关知识吧.(上海市医学 ...

这是我们坚持成长的第 43 天化学药物一般药理学研究技术指导原则本指导原则适用于指导化学药新药及已上市药品(如发生临床不良事件.或拟用于新的人群等)的一般药理学研究. 本文的主要内容包括: 1 基 ...

这是我们坚持成长的第 44 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 化学药物急性毒性试验基本原则 1. 试验管理药物的急性毒性试验属于安全性评价研究,根据<中华人民共和国药品管理法>的 ...

这是我们坚持成长的第 45 天 1 近似致死量剂量法 1. 适用范围:常用于非啮齿类的动物试验 2. 试验动物:一般采用6只健康的Beagle犬(4~6个月)或猴(2~3岁). 3. 试验方法:根据小 ...

这是我们坚持成长的第 46 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 限度试验是最多用5只动物进行的序列试验.试验剂量为2000mg/kg,特殊情况下也可使用5000mg/kg. 1. 2000mg ...

这是我们坚持成长的第 19 天化学药物原料药制备研究技术指导原则本指导原则是一个通用的原则,适用于经化学全合成或半合成以及从动.植物中提取的原料药的研制,包括新药.进口药和已有国家标准的药物,经微 ...

这是我们坚持成长的第 20 天化学药物杂质研究的技术指导原则杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测试杂质的含量并综合药学.毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限 ...

这是我们坚持成长的第 21 天化学药物制剂研究基本技术指导原则药物必须制成适宜的剂型才能用于临床.制剂研发的目的就是要保证药物的药效,降低毒副作用,提高临床使用的顺应性.如果剂型选择不当,处方.工 ...

这是我们坚持成长的第 22 天化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则保证药品安全.有效.质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则.其中,对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提.为达到控 ...

这是我们坚持成长的第 23 天化学药物稳定性研究技术指导原则药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理.化学.生物学和微生物学性质的能力.稳定性研究目的是考察原料药和制剂的性质在温度.湿度.光线等条件 ...

化学药物药理毒理研究指导原则（一）