【重磅】国产第5款PD-1安尼可（AK105）正式获批上市！ / 开普饭

7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请(受理号:CXSS2000022)已进入"行政审批"阶段,预 ...

8月5日,康方生物发布公告显示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,安尼可)已经获批.此次派安普利单抗获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(「 ...

2019 年 5 月 29 日,国产免疫药物恒瑞的 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式批准上市,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗. 霍奇金淋巴瘤临床研究 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

[招募对象] 鼻咽癌三线及以上 [试验药物介绍] AK104(抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体) [临床实验项目名称]抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽 ...

大咖带你看CSCO:派安普利单抗联合化疗应用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的III期临床研究. 第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会,于2021年于9月25日-2021年9月29日在线上召开.本 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

肝癌是全世界死亡率第三位的恶性肿瘤,五年生存率只有12-20%.其中肝细胞癌HCC占80%,而HBV感染是HCC主要危险因素之一,尤其在中国,HBV携带率可达7.18%.根据现有临床数据,免疫联合抗血 ...

来源:Pexels 鼻咽癌是发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首,常见症状为鼻塞.涕中带血.听力下降及头痛等,一般治疗手段为放疗.手术切除.化疗.派安普利单抗(penpuli ...

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部粘膜上皮的恶性肿瘤,多发生于鼻咽顶壁及侧壁.据统计,鼻咽癌影响全球约13万患者,以华南.东南亚和北非地区的患病率最高.超过70%的患者在确诊时已为局部晚期疾病,远处转移是患者复 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...

2020年医保目录准入谈判于本周正式拉开序幕.肿瘤免疫疗法PD-1/L1抑制剂仍是谈判的最大看点,国内上市的四大引进.四大国产共八款PD-1/L1共同决战医保,这是一场适应症.价格等多方面的综合.持久 ...

关于"替雷利珠单抗(百泽安)已经获批的五个适应症"的相关内容,相信很多病友都想知道,为了方便大家了解,觅健小编搜集整理了有关"替雷利珠单抗(百泽安)已经获批的五个适应症& ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

【重磅】国产第5款PD-1安尼可（AK105）正式获批上市！