康方生物/正大天晴抗PD-1单抗上市，另有新适应症NDA获受理 / 开普饭

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

来源:本站原创 2021-03-22 19:35 2021年03月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,经独立数据检测委员会(IDMC)推荐,评估抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗,tislelizumab)治疗鼻 ...

就在本月5号,第5款国产PD-1抑制剂派安普利单抗经国家药品监督管理局批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗. 许久没有新成员加入的癌症免疫治疗领域着实热闹了 ...

鼻咽癌是来源于鼻咽上皮的恶性肿瘤,国际癌症研究机构统计2018年新发鼻咽癌约129000例,其中中国新发病例数约占47.7%[1],如图1所示.鼻咽癌具有明显的区域聚集性,在我国广东.广西.湖南.福建 ...

7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请(受理号:CXSS2000022)已进入"行政审批"阶段,预 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

来源:医谷 2021-02-19 12:34 2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者 ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

康方生物开始申购,港交所将再度迎来中国创新药企业. 尽管前一段时间受疫情的影响,二级市场大环境形势不佳,但是医药板块仍然保持着自己的强劲势头,多家企业逆势上涨.最近上市的诺诚健华,股价也在上市后持续上 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部粘膜上皮的恶性肿瘤,多发生于鼻咽顶壁及侧壁.据统计,鼻咽癌影响全球约13万患者,以华南.东南亚和北非地区的患病率最高.超过70%的患者在确诊时已为局部晚期疾病,远处转移是患者复 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:49今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂. 鼻咽癌(图片来源:百度百科)2021年09月01日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院沈翠娥 2018年12月17日,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,这是我 ...

本文为生辉与新药创始人俱乐部合作推出的"药研求新·智者同行"系列专访第三篇.(此前已对宜明昂科田文志.领晟医疗宋燕进行专访) 与普通抗体相比,双抗具有特异性高.靶向性强.产量高.稳 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

康方生物/正大天晴抗PD-1单抗上市，另有新适应症NDA获受理