病毒核酸检测试剂盒的归类

病毒核酸检测试剂盒有时会被当成免疫试剂盒归在品目30.02,但实际上此类产品一般采用聚合酶链式反应(PCR),即高温时DNA变性为单链,低温时引物与单链按碱基互补配对结合的原理。

而不同于利用抗原-抗体结合原理的免疫试剂盒。

此外,还有应用逆转录聚合酶链反应(RT—PCR),即结合RNA的反转录(RT)与cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)技术的病毒检测试剂盒。

由于PCR(或RT-PCR)原理的病毒检测试剂盒通常不具有品目30.02所列产品的基本特征,故一般应按诊断或实验用配制试剂归入品目38.22,而非作为免疫制品归在品目30.02。事实上,欧美国家就曾制发过大量将PCR(或RT-PCR)检测试剂盒归至 38.22的裁定。

文中部分图片来源网络

若涉嫌侵权请联系删除

·END·

科归类

一个研习商品归类的小世界

微信号:guilei_keke

(0)

相关推荐

  • 2021高考生物热点押题(实验题)

    (1)题中"荧光RT-PCR技术"所用的试剂盒中应该含有:检测者mRNA._______._______.逆转录酶.引物.dNTP.缓冲体系. (2)如果要同时扩增两种基因,则试剂 ...

  • 核酸快检利器:分子恒温扩增技术!

    扫码文末二维码即可加入 罗辑医疗知识星球3000+医健精英关注的知识社群 导读 最近某大CEO一篇关于雅培快检的文章迅速串红,由于文章的主旨是其一贯的风格'国货当自强',借助情怀吸引眼球,并一时间被众 ...

  • 检查乙肝病毒定量,普通试剂和高敏试剂的区别很大吗?

    临床上有很多患者有疑问,为什么做乙肝病毒定量的时候,有普通试剂和高敏试剂两类,这两者的区别真的很大吗?确实有部分差别,尤其是灵敏度和准确性方面,但是国产PCR试剂完全可以用于抗病毒治疗的随访.监测,能 ...

  • 手拉手系列│PCR新手上路,从会看试剂盒说明书开始!

    Mid-Autumn Festival 手 拉 手 最近,一些初入PCR实验室的萌新们,常常会困惑这样一个问题:"同为新冠病毒核酸检测试剂盒,最低检出限一致的情况下,结果判读的标准中Ct值相 ...

  • HIV定量检测(病毒载量)

    HIV载量 人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)属于单股正链核糖核酸(RNA)逆转录病毒科慢病毒亚科,是艾滋病的主要病原体,主要传播途径为性传播.血液 ...

  • 新冠检测假阳性突发式增多​,从发现到清除全过程

    前  言 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新型β属冠状病毒,属于单链RNA病毒,是引起新型冠状病毒肺炎(COVID-19)主要病原微生物[1]. 实时荧光RT-PCR作为SARS-CoV-2 ...

  • 新型冠状病毒核酸检测质控品使用手册

    作者:袁玉华 单位:天津医科大学总医院空港医院检验科 新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测作为新冠病毒感染实验室检测的金标准,实验过程的质量控制尤为重要,新冠病毒核酸检测必须使用质控品和标准品,才 ...

  • 关于PCR的几点思考

    作者:俞彤 前言 系统学习PCR相关知识并从事新冠检测有半年的时间,对一些问题也进行了一些思考,和各位老师进行讨论. 实时荧光RT-PCR作为临床上使用最广泛和技术成熟度最高的方法,将RT-PCR与q ...

  • 中国新冠检测全新突破,精准度可达100%!湖北大学自主研发可编程核酸酶检测法|专访

    2021 开年第一周,北京.河北.辽宁多地新冠确诊病例增多,疫情似乎有"卷土重来"的意思.但值得庆幸的是,针对疫情的检测环节,我们迎来了一个好消息. 湖北大学省部共建生物催化与酶工 ...

  • 甲型H1N1流感的诊断及检查费用

    甲型H1N1流感的诊断检查 1.外周血常规 白细胞计数.-般不高或降低. 2.甲型H1N1流感的病原学检查 (1)病毒核酸检测:以RT-PCR(最好采用real time RT-PCR)法检测呼吸道标 ...