【药品研发】药物研发初期CMC的研究重点 / 开普饭

emwap.eastmoney.com 2020-07-13 17:52 北国网 2020-07-13 17:52 评论近年来,全球医药行业发展迅速,过去以单一产能输出为主的CMO正逐步向以附加值较 ...

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题,该限度的制订是否科学.合理,直接关系到药品的安全性与质量.药品中的杂质一般分为三类:有机杂质.无机杂质及残留溶剂.一般残留溶剂在药品研发中 ...

近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异.鉴于药监局的监管政策不断鼓励新药研发,从事新药研发的企业和人员越来越多.But真正有过新药研发全周期经 ...

这是我们坚持成长的第 31 天合成多肽药物药学研究技术指导原则合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物.采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行修饰,从而增加多肽与受体的亲和力. ...

随着跨国公司的一批专利药都将到期,仿制药市场发展空间迅速增大,针对巨大的仿制药市场,许多国家相继出台政策,鼓励相关仿制药产业快速发展,我国也有越来越多的企业加入到仿制药的行列.然而目前,在仿制药的研究 ...

来源中国现代应用药学 2020 年7月第37卷第14期微信来源:凡默谷作者马骏威,刘涓,刘永辉,任连杰国家药品监督管理局药品审评中心摘要目的阐述强制降解试验研究现状,汇总各强制降解试验基 ...

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今年3月,Exscientia宣布完成1亿美元的C轮融资:今年4月,获得2.25亿美元D轮投资,并可以自行决定是否获得额外3亿美元. 今年4月,Exscientia宣布第一个由AI设计的免疫肿瘤分子E ...

基因治疗.细胞治疗正在改变人类以往对于肿瘤的传统治疗手段,甚至为更多的晚期癌症病人带来生命的新希望.但生命现象过于复杂,单凭目前人类的认知仍然对众多的生命体内部运行机理存在疑惑.凭借强大的深度学习能力 ...

概要吡啶酮是一类结构比较独特的杂环,其六元芳环中同时含有羰基和N杂原子.根据氮原子与羰基相对位置的不同,有两种类型的吡啶酮:2-吡啶酮和4-吡啶酮(图1).这类杂环在药物化学中的一些重要作用包括:1 ...

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 5月7日,艾美赛珠单抗获批第二个适应症--不存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者成人和儿童患者的常规预防性治疗. 这一适应症的获批有望大幅拓宽艾美赛珠单抗 ...

作者: 上传日期:2017-07-20 最近,[自然癌症进展]上发表评论文章,称巨噬细胞"窃用"了免疫疗法的大秀台 [1].这个说法主要是基于最近的两篇报道发现巨噬细胞跟PD- ...

生辉根据公开信息统计,6 月,我国医疗健康行业共发生 56 起融资(不包括 IPO.定向增发等),与 5 月的 33 起融资事件相比增幅相当可观. 6 月成为今年以来医疗健康行业融资最为频繁的月份. ...

7 月 23 日,信达生物宣布与北京吉因加科技有限公司(以下简称 "吉因加")达成伴随诊断(CDx) 战略合作,双方将共同开发抗肿瘤药物 Pemigatinib 在中国的伴随诊断试 ...

一家专注于发现和开发免疫肿瘤.神经系统和罕见病领域靶向 G 蛋白偶联受体(GPCRs)新药的生物制药公司 Domain Therapeutic(以下简称 "Domain "),今日 ...

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