【独家】一文初识：痛风治疗药物“非布司他”~国内注册申报情况 / 开普饭

嘉帆医药:日本厚生劳动省医药生活卫生局医药审查管理课于2021年9月14日发布了<仿制药生物等效性试验指南英文版>.该指南英文版是根据日本厚生劳动省于2020年3月发布的最新修订版< ...

仿制国外抗HIV药需进行人体生物等效性试验为进一步保证抗HIV药物的质量和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)指出,对生产已在国外上市的抗HIV药物,还需进行人体生物等效性试验. 对已获得抗H ...

问题1:临床试验样品.对照品的制备.选择与检验有什么要求? 解答:临床试验样品应按照GCP中对试验药物管理相关条款及<药品注册管理办法>(28号令)第36条规定执行. 问题2:口服固体制剂 ...

一.非布司他,一款存在争议的"痛风神药" 2009年,非布司他被FDA批准上市,用于成人痛风的治疗.在当时,FDA就要求在处方信息中附上有关"可能会发生心血管事件&quo ...

痛风是代谢性疾病.也是晶体性关节炎,从痛风出现之日开始,相关的药物就一直在研究中.最早出现的药物是秋水仙碱,秋水仙碱用于痛风急性期的治疗至今已经有2000多年的历史,目前仍然是作为急性痛风性关节炎发作 ...

"刘医生,我吃了非布司他,尿酸降不下来,请问我可以和别嘌醇一起吃吗?" "刘医生,我痛风,医生给我用了降尿酸的药,为什么还让我吃碳酸氢钠呢?" 每天老刘都会面对 ...

常用的痛风降尿酸药物中,非布司他起效较快,而且以较小剂量就能发挥出强大的黄嘌呤氧化酶抑制作用.在标准剂量时,服用非布司他一周到二周后,血尿酸浓度一般就可暂时下降到达标水平(小于360微摩尔每升).不过 ...

痛风(gout)是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病,主要包括急性发作性关节炎.痛风石形 ...

有什么可以帮助你得吗??!非布司他片能根治痛风有副作用吗.痛风一般难以根治,只能缓解症状.非布司他痛风的时候主要是降尿酸用的.有什么副作用吗.可能损伤肝肾功能.一般痛风的药都会有这个副作用吧.这个药损 ...

痛风是一种常见的代谢性风湿病,与单钠尿酸盐结晶沉积于机体组织有关,其患病率呈逐年上升趋势.一项基于国内 100 家医院的研究发现,我国痛风患者男性多于女性(男女比例为 14.7∶1),逐步趋年轻化(以 ...

[体检指标]二度高血压,血尿酸670,尿素氮7.40,肌酐125.4,内生肌酐清除率57.02,尿酸碱度5.5.慢性非萎缩性胃炎伴糜烂伴十二指肠球部炎症,高血压19年,痛风已有16年,指标提示:肾衰. ...

【独家】一文初识：痛风治疗药物“非布司他”~国内注册申报情况