日本厚生劳动省发布《仿制药生物等效性试验指南英文版》 / 开普饭

仿制国外抗HIV药需进行人体生物等效性试验为进一步保证抗HIV药物的质量和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)指出,对生产已在国外上市的抗HIV药物,还需进行人体生物等效性试验. 对已获得抗H ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

嘉帆医药在日本多家制药企业被曝光违反GMP管理事件的背景下,日本厚生劳动省为了进一步把握仿制药企业的质量和生产管理状况,于2021年7月1日至13日对日本国内的仿制药等生产企业进行了全国范围的飞行检 ...

来源:本站原创 2021-05-15 03:28 2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理靶向抗癌药Padcev(en ...

原标题:日本厚生劳动省:已有85人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡据日本<读卖新闻>5月28日报道,日本厚生劳动省26日公布的统计数据显示,5月3日至21日期间,日本全国又新增57例接种辉瑞新冠 ...

近年来,随着免疫治疗的快速发展,无论是患者还是医生,都对免疫治疗寄予厚望,患者们都希望及早从临床中获益全球免疫治疗新药. 虽然火热,但是目前被官方认可的免疫疗法有限,大多数免疫疗法都还在研究中,疗效和 ...

9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry, ...

日经中文网昨天关注今后,通过人口增长带动经济增长已经无望. 编者按:本文来自微信公众号"日经中文网"(ID:rijingzhongwenwang),作者:五味梨绪奈,36氪经授 ...

日本厚生劳动省每年会调查日本家庭生活状况.去年大约5万3000户家庭回答了问卷. 调查显示:有17岁以下孩子的女性从事工作的占据了70.8%.这是自2004年问卷调查以来首次超过70%. 有孩子从事工 ...

来源:本站原创 2020-08-03 15:14 2020年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

日本厚生劳动省发布《仿制药生物等效性试验指南英文版》