日本厚生劳动省对仿制药企业进行全国范围飞行检查 / 开普饭

转自:安徽省药监局整理:蒲公英-绿茶 4月20日,安徽省药监局发布两则暂停生产通知书.药监部门在对企业进行飞行检查中,发现2药企存在严重缺陷,药品存在安全隐患.根据<中华人民共和国药品管理法& ...

DataIntegrity: 2020 FDA Data Integrity Observations in Review 数据完整性:2020年FDA数据完整性缺陷分析 In 2020 thusfa ...

嘉帆医药:日本厚生劳动省医药生活卫生局医药审查管理课于2021年9月14日发布了<仿制药生物等效性试验指南英文版>.该指南英文版是根据日本厚生劳动省于2020年3月发布的最新修订版< ...

来源:本站原创 2021-05-15 03:28 2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理靶向抗癌药Padcev(en ...

原标题:日本厚生劳动省:已有85人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡据日本<读卖新闻>5月28日报道,日本厚生劳动省26日公布的统计数据显示,5月3日至21日期间,日本全国又新增57例接种辉瑞新冠 ...

近年来,随着免疫治疗的快速发展,无论是患者还是医生,都对免疫治疗寄予厚望,患者们都希望及早从临床中获益全球免疫治疗新药. 虽然火热,但是目前被官方认可的免疫疗法有限,大多数免疫疗法都还在研究中,疗效和 ...

吉利德10月4日宣布与药品专利池(Medicines Patent Pool ,MPP)就其在研HIV新药bictegravir(BIC,整合酶链转移抑制剂)达成一项新的专利许可协议.一旦bicteg ...

黄屹博士投行医药分析师中国企业的海外并购近年来已是如火如荼.根据BCG最新报告,仅2014年中国企业就完成154起海外并购,交易金额共计261亿美元.今年以来,诸如海尔54亿美元现金收购GE旗下 ...

今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家.此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化 ...

日经中文网昨天关注今后,通过人口增长带动经济增长已经无望. 编者按:本文来自微信公众号"日经中文网"(ID:rijingzhongwenwang),作者:五味梨绪奈,36氪经授 ...

原创可颂米内网 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种 ...

日本厚生劳动省对仿制药企业进行全国范围飞行检查