抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR / 开普饭

2017年5月5日,欧洲联盟(EU)发布了新版医疗器械法规MDR(EU2017/745),以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC),同 ...

文章来源于微信公众号智药邦(ID:PHAIMUS) 真实世界数据(Real World Data,RWD)包括来自电子健康记录.登记数据.药物数据以及来自可穿戴设备和移动技术的反馈数据等. RWD的 ...

本节课所有PPT提供给大家来学习,关于欧盟医疗器械新MDR的法规符合性人员相关的职责内容. 本期内容就是这些,想知道下期的内容敬请大家关注我们.

2019-07-12 14:01 文|Prof. Dr. Christian Johner 编译|Liang Li & 智小械 2017年欧盟官方期刊正式发布了欧盟医疗器械法规(Regulat ...

国家药监局28日发布<实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知>,在系统总结首批监管科学重点项目实施情况的基础上,发布中国药品监管科学行动计划第二批重点项目. 据悉,中国药品监管科 ...

从2018年1月1日起,欧盟启动了一项新食品法规,其审批系统由欧盟委员会直接管理,申请者可直接将新产品申请递交欧盟委员会. 在这项新规中,1997年5月15日之前没有在欧盟地区大规模消费的食品被定义为 ...

注意,德国驾照不再终身有效了!欧盟新法规,将来驾照只有15年有效,然后司机要自费延长驾照.但好消息是,你司机的资质还是终身有效的,有15年有效期的是驾照本身的文档. 要换驾照的话,先要看看驾照颁发的日 ...

欧盟推出了新法规,德国驾照不再是终身有效的了,从颁发期开始只有15年有效,以后就要自己付费去延长,注意,15年有效的只是驾照这个文本,你的驾驶资格还是一直有效的.从2013年1月19号开始,颁发的驾照 ...

刘泽新-荣获第十二届"羲之杯" 全国诗书画家邀请赛一等奖近期活动与荣誉: 2021年5月,刘泽新荣获第十二届"羲之杯"全国诗书画家邀请赛一等奖. 艺术简历: ...

抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR