欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼用于治疗NF1的小儿患者 / 开普饭

NF-2是一种染色体显性遗传疾病,1987年美国国立卫生研究院将其分为神经纤维瘤病Ⅰ型(NF-1)和神经纤维瘤病Ⅱ型(NF-2).NF-1型常见,NF-2少见,NF-2并发脑室内脑膜瘤更罕见,MRI检 ...

<World Neurosurgery >杂志2020年11月2日在线发表美国.捷克.加拿大.多米尼加等国的Henry Ruiz Garcia, Daniel M Trifiletti, ...

2021年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药K ...

神经纤维瘤又名纤维化软疣.橡皮病样神经瘤,是一种遗传性全身性神经外胚叶异常性疾病,属常染色体显性遗传,但外显率不一,约25%-50%患者有阳性家族史.本病皮肤特征为色素斑和多发性神经纤维瘤. 2020 ...

近日,美国儿童肿瘤基金会(Children's Tumor Foundation,CTF)发起了一场聚焦神经纤维瘤病(neurofibromatosis,NF)的编程马拉松竞赛"Hack f ...

患者,男性,35岁,头痛.头晕伴右耳听力下降半年于2017年4月6日入院. 实验室检查阴性,皮肤无咖啡斑,神经系统检查阴性. 头颅MRI示:双侧听神经占位,右侧大小为2 4 mm×21 mm×29 m ...

2021年1月29日,专注于为中枢神经系统(CNS)疾病患者带来创新治疗的新兴生物制药公司Arvelle Therapeutics宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准cen ...

2020 年 10 月 6 日,BioNTech 和辉瑞宣布已经向欧洲药品管理局(EMA)提交新冠候选疫苗 BNT162b2 的滚动申请.BioNTech 与辉瑞将和 EMA 下属的人用药品委员会 ...

2021年04月06日 18:43:59 来源:海外网 55人参与2评论法新社报道截图海外网4月6日电据法新社报道,欧洲药品管理局(EMA)高级官员称,阿斯利康疫苗与血栓存在联系,但诱因尚不清晰 ...

E安全12月11日据外媒报道,近日,负责批准新冠疫苗的欧盟监管机构欧洲药品管理局(EMA)表示,它也成为了网络攻击的受害者之一. 目前该机构在其网站上发布了一份简短的两段声明,披露了这次安全漏洞 ...

欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布了2015年度报告,对2015年的核心工作进行了总结,包括药品审评.为创新药物研发提供支持.监测药品在真实世界中的风险获益等. 2015年,欧洲药品管理局共批准9 ...

2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼(Selumetinib:AZD6244,ARRY-142886)上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病( ...

培米替尼日本厚生劳动省(MHLW)已批准培米替尼(pemigatinib,Pemazyre)治疗化疗后病情恶化的FGFR2融合基因不可切除性胆道癌患者. 监管决定基于2期FIGHT-202试验(NC ...

2021年3月,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 奥希替尼 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

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