【独家】一致性评价CFDA数据：75个品种受重视，3个品种被遗弃 / 开普饭

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

CFDA已经先后3批公布了29个通过一致性评价的药品(按品规计),对应通过一致性评价的化学仿制药药品注册文号29个,这个数字在需要进行一致性评价的数万个药品注册文号面前可以说少得惊人.而在289品种对 ...

随着第一批17个通过一致性评价药品的公布以及<中国上市药品目录集>的上线,标志着国家推进中国制药产业升级的行动取得了阶段性成果.一些工作扎实的企业的药品也率先进入<中国上市药品目录集 ...

CFDA 8月17日公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种的批准文号数量,合计17740个.根据当前开展一致性评价的行情,按一个文号完成一致性评价需要500万元的保守估计, ...

前言笔者长期任职于药智网定制服务岗位,工作期间收到很多来自医药行业内广大用户的提问,笔者进行书写,汇总成以下几个问题: 1.国家鼓励药企开展一致性评价会对行业带来什么影响? 2.走在前面的企业现在取 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

289大限将至,上一篇文章<独家 · 289品种一致性评价生死局>中给出了289批文的生死时间表.今天,我们来看看289目录中TOP10大品种的命运. 本文依据医药魔方PharmaBI数据 ...

临近2018年终,通过一致性评价的消息也骤然多了起来.消息的背后,是一波企业着急赶"4+7集采"的列车,只要12月5日前拿到国家局"通过一致性评价"的批文就还有 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"恩替卡韦 ...

【独家】一致性评价CFDA数据：75个品种受重视，3个品种被遗弃