疾病控制率达90.5%！FDA授予DS-8201肺癌突破性药物资格！ / 开普饭

12月23日,第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)获得CDE拟授突破性疗法资格,适应症为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 ...

关于Sotorasib Sotorasib(LUMAKRAS™,AMG510)是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性.不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS ...

今天(5月18日),阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)DS-8201获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾 ...

上海和圣地亚哥,2021年10月4日--再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB:香港联交所代码:9688)合作伙伴Turning Point Therapeutics公司今日宣布,其重要候选药物repotr ...

辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib"突破性药物"认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSC ...

尽管近年来靶向治疗快速发展,靶向药物层出不穷,越来越多的患者受益于靶向治疗,改善了生存状况.但对于一些癌种来说,靶向治疗仍是一片空白,即使是在肺癌领域,在已检测到的基因突变中,仍没有可以精准治疗的靶向 ...

近日,美国FDA已经授予KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者. adagrasib的研究表明,该药半衰期长, ...

美国食品和药物管理局(FDA)授予了癌症免疫疗法新药tiragolumab突破性疗法认定(BTD),其联合阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(N ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

FDA已授予抗TIGIT疗法tiragolumab突破性疗法称号,与阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)联合使用,用于PD-L1高表达且不携带任何EGFR或ALK突变的转移性非 ...

阿斯利康和MedImmune今天宣布 FDA授予IMFINZI (durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

5月28日,阿斯利康宣布,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患 ...

每个月,公众号都会总结过去一个月的肺癌领域新药消息,供觅友们参考学习.过去的2020年,我们见证了许多关键时刻:首个双免疫疗法获批,TMB首次获批生物标志物,首个国产PD-1单抗肺癌适应症获批等等. ...

肺癌是全球范围内癌症死亡的最主要原因,每年约有160万人因肺癌而死亡.而其中,大约85%的肺癌患者的肿瘤组织学亚型为非小细胞肺癌 (NSCLC). 从最初的细胞毒性化疗到靶向治疗,再到现在的免疫治疗, ...

疾病控制率达90.5%！FDA授予DS-8201肺癌突破性药物资格！