FDA批准多个新疗法及突破性疗法认定！12月新药消息来啦！ / 开普饭

辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib"突破性药物"认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSC ...

5月18日,阿斯利康/第一三共联合宣布FDA授予其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)第3个突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展的HER2突变(HER2m).转移性非小 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

美国食品和药物管理局(FDA)授予了癌症免疫疗法新药tiragolumab突破性疗法认定(BTD),其联合阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(N ...

引言:1月8日,美国FDA在官网发布了新批准的治疗性药物2020年度报告,正如其报告最后所述,在任何情况下,FDA的新药审批部门CDER始终保持严格的标准,以证明药物的安全性和有效性:同时努力提高对新 ...

近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代.2020年,肺癌的研究进展和上市新药可谓达到了近十年的巅峰,众多靶点打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,比如首款MET抑制剂卡马 ...

制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药Entrectinib(研发代号RXDX-101)的新药上市申请,并授予其优先审核资格. ...

罗氏2月20日宣布,FDA已接受该公司entrectinib的新药申请(NDA),并授予该药治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者的优先审查 ...

上海和圣地亚哥,2021年10月4日--再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB:香港联交所代码:9688)合作伙伴Turning Point Therapeutics公司今日宣布,其重要候选药物repotr ...

阿斯利康和MedImmune今天宣布 FDA授予IMFINZI (durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! ...

近日,美国FDA已经授予KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者. adagrasib的研究表明,该药半衰期长, ...

速递一 Repotrectinib可能成为 ROS1融合非小细胞肺癌患者最有潜力药物今日,Repotrectinib(TPX-0005)被FDA授予突破性疗法称号,用于治疗未经ROS1靶向药治疗 ...

关于Sotorasib Sotorasib(LUMAKRAS™,AMG510)是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性.不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS ...

3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 对于带有外显子20 ...

肺癌是全球范围内癌症死亡的最主要原因,每年约有160万人因肺癌而死亡.而其中,大约85%的肺癌患者的肿瘤组织学亚型为非小细胞肺癌 (NSCLC). 从最初的细胞毒性化疗到靶向治疗,再到现在的免疫治疗, ...

FDA批准多个新疗法及突破性疗法认定！12月新药消息来啦！