重磅肿瘤新药entrectinib获得FDA优先审查 / 开普饭

8月15日,FDA宣布批准罗氏Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者.同时,FDA还批准恩曲 ...

医谷微信号:yigoonet 近日,国家药监局药审中心官网信息显示,由拜耳和Loxo Oncology(已被礼来收购)共同研发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂Larotrectinib提交的上 ...

来源:网络精准医疗时代的到来,不仅为EGFR等"常见靶点"带来了胜利的曙光,"罕见靶点"的难关也逐渐被攻克.NTRK的出现迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新 ...

"广谱"抗癌药!罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)! 来源:本站原创 2020-05-22 13:5 ...

本文所有数据来源于FDA官网发布的<FDA批准第三款肿瘤药,针对特定基因突变,而非特定癌种>和医学新闻网站oncolive发表的<FDA批准Entrectinib治疗NTRK阳性肿瘤 ...

2018年11月26日,FDA批准Vitrakvi ®(larotrectinib.拉罗替尼),口服TRK抑制剂,用于治疗成人和小儿NTRK基因融合的实体瘤治疗.larotrectinib是FDA批准 ...

制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药Entrectinib(研发代号RXDX-101)的新药上市申请,并授予其优先审核资格. ...

脑转移简直是肺癌患者的噩梦,据统计35%~50%的肺癌患者会出现脑转移,这意味着患者的自然生存时间只有1-3个月.虽然目前肺癌的靶向和免疫药物是研发和上市最多的,但是由于存在血脑屏障,大部分药物的入脑 ...

2019年8月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)用于实体瘤成人患者和12岁及以上儿童患者,这些患者有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融 ...

图源:网络近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布列替尼Brigatinib(Alunbrig)的补充新药申请(sNDA)的优先审查,以治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCL ...

罕见病新药!C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris 来源:本站原创 2020-11-18 16:57 2020年11月18日讯 /生物谷BI ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并 ...

来源:本站原创 2021-04-27 04:03 2021年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统(CNS)疾病的生物 ...

2021年05月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先 ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:07 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

2020年07月16日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理vericiguat的新药申请(NDA)并授予了优先审查.该NDA寻求批准vericigua ...

重磅肿瘤新药entrectinib获得FDA优先审查