罕见病新药！C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查：3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris / 开普饭

8 月 14 日,罗氏 IL-6R 抗体 Satralizumab(商品名:Enspryng)获得 FDA 批准上市,适应症为成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),给药方式为皮下注射. Sat ...

近日,阿斯利康(LON: AZN)宣布将以 390 亿美元 "现金 + 股票" 的方式收购美国制药公司亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals,NASDAQ:AL ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

6月19日,Alexion宣布提交长效补体C5抑制剂 ravulizumab (ALXN1210) 的上市申请,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemogl ...

一种罕见的危及生命的贫血现在有了新的治疗选择.美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准pegcetacoplan(Empaveli)注射液用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH).根据FDA的公告, ...

6月11日,Alexion与Complement制药公司日宣布双方达成合作协议,共同开发临床前阶段的补体C6抑制剂CP010,用于治疗神经退行性疾病. 补体是存在于血清.组织液和细胞膜表面的的一组不耐 ...

关键词 Empaveli:Soliris:补体抑制剂:收购近日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布FDA已批准其C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)上市 ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:07 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( ...

2021年01月26日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗 ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并 ...

来源:本站原创 2021-04-27 04:03 2021年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统(CNS)疾病的生物 ...

2021年05月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

2020年07月16日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理vericiguat的新药申请(NDA)并授予了优先审查.该NDA寻求批准vericigua ...

2021年02月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zeposia(ozanimod)的补充新药申请(sNDA),用于治疗中度至重度 ...

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