真实世界研究支持药品研发和监管决策的六大场景与医学策略思考！ / 开普饭

撰文|张文俊关于DIAlogue DIAlogue是DIA推出的青年力量对话资深专家的访谈荟萃,是影响力较大的高端精英对话板块.受邀嘉宾均来自行业领军者.医药研发的标志性人物.访谈由医药研发热点.背 ...

得益于药政改革.技术红利和资本投入,中国创新药发展态势持续向好.自2016年以来,国家药品管理局已批准了近200款创新药.与此同时,还有数百个创新药正处在临床开发的中后期,有望在未来几年陆续上市.医药 ...

2020年11月27日,海南省真实世界数据研究院正式成立,国家药品监督管理局药品医疗器械监管科学研究基地,也在博鳌乐城国际医疗旅游先行区揭牌啦! '真实世界研究'再次被提及.那么,究竟什么是真实世界研 ...

内容来源:中国中医药报记者:王青云日前,国家药品监督管理局发布<关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知>,公布了10个重点项目,其中包括"中药有效性安全性评价及 ...

重要通知:动脉网域名已升级为vcbeat.top,原域名已停止服务,请及时更新,感谢您的支持! 2019年,无论中国还是世界,对真实世界证据(RWE)的认识都迈出了全新的一步.2019年4月,辉瑞的爱 ...

当今世界瞬息万变,医疗行业正致力于为全球患者提供更好的服务,并改善其生活质量.整个医疗保健行业开始转向以患者为中心,这也就需要从患者的日常生活中获得更多数据,以增强人们对治疗效果的认识,并通过建立准确 ...

文章来源于微信公众号智药邦(ID:PHAIMUS) 真实世界数据(Real World Data,RWD)包括来自电子健康记录.登记数据.药物数据以及来自可穿戴设备和移动技术的反馈数据等. RWD的 ...

[成都]第三期"药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新"专题研修班 [成都]第三期"2021药品技术转移.工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作"专题研修班 ...

将项目管理的理论和方法用于药品研发,对其进行全方面.全过程的管理,是提高药品研发管理水平的有力手段.药品生产企业新药研发项目管理存在的问题: 1.立项决策不科学.不合理项目立项是项目管理的一个至关重 ...

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题,该限度的制订是否科学.合理,直接关系到药品的安全性与质量.药品中的杂质一般分为三类:有机杂质.无机杂质及残留溶剂.一般残留溶剂在药品研发中 ...

来源:药智网 2021.06.07. 导读:三大榜单各有特点,2021版中国药品研发实力百强榜发布在即. 时间悄然流逝,2021即将过半,在国家"创新驱动发展"战略下,创新药产业再 ...

由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系.例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因.所以规范地进行杂质的研究,并将其控 ...

HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一.在杂质对照品法.加校正因子的主成分自身对照法.不加校正因子的主 ...

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