CDE发文，两类情形可申请附条件批准上市 / 开普饭

2月26日早盘消息,胰岛素概念报涨,以岭药业(23.63,0.76,3.323%)领涨,亿帆医药(21.69,0.69,3.286%).恒瑞医药(102.92,1.87,1.851%).通化金马(3. ...

<不愿注射新冠疫苗的情况说明> <本人现阶段不愿注射新冠疫苗的情况说明> 市律师协会秘书处: 根据<中华人民共和国疫苗管理法>第十八条的规定开展疫苗临床试验应当 ...

当前,肿瘤领域创新药物众多,临床证据链日趋复杂,涌现出了复杂的终点指标和研究设计--包括替代终点.中间临床终点和其它创新终点:并出现共同终点平行检验.复合终点序贯检验等复杂设计.为何设置PFS和OS双 ...

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了<行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可>文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批 ...

新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在全球大范围爆发,针对疫情的应对措施和治疗药物是大家最关心的问题.无论是治愈了北大一院王广发主任而引发关注的抗HIV药物,还是在美国治愈了1例患者后意外走红的Re ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2019年11月11日至11月13日,一年一度的医保谈判又开始了. (不过有媒体传闻原定13日谈完所有品 ...

春风十里花远去,忽觉夏深年过半. 不知不觉中,2021年上半年已悄然离去. 回顾上半年的医药圈,随着带量采购常态发展.医疗改革持续攻坚,中国生物医药产业以波澜壮阔之势,驶入医药转型快车道,吹响创新药时 ...

5月10日,清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为<Characteristics of expedite ...

作者:中山大学附属第三医院陶洁.潘韵琪时下,新型冠状病毒疫苗逐渐投入临床使用阶段,但疫苗在投入临床使用前要经过怎样一个阶段呢? 通过动画我们可以了解到:药物临床试验前的研究都在实验室里完成,包括化 ...

来深认定高层次人才,不知道是否有符合以下这两项深圳高层次人才认定标准的呢? 一.深圳海外高层次人才B类 1.近5年,为中国科学院"百人计划"国外杰出人才或"率先行动&qu ...

经中央军委批准,中央军委办公厅近日印发新修订的<军队人员婚姻管理若干规定>,自2021年1月1日起施行. 新修订的<规定>贯彻<中华人民共和国民法典>,根据国家和军 ...

11月19日,CDE发布<药品附条件批准上市技术指导原则(试行)>,自发布之日起施行. 根据<国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告>( ...

来自:国家药监局.科兴.环球网编辑:蒲公英-雨轩 2021 年 2 月 3 日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理,从上市到获批仅用时 3 天. 这是国家药监局已批准 2 款新 ...

作为贷款从业者,特别是在企业贷款业务中,经常会遇到一些客户因为上了失信被执行人名单短期内无法进行贷款融资的情况. 特别是第一次上了失信被执行人名单的客户朋友,往往因此失了分寸,病急乱投医.这可以完全理 ...

仅供医学专业人士阅读参考药监局的黑框警告来了! 近期,国家药品监督管理局(NMPA)发布了关于修订阿米卡星注射剂以及曲马多栓剂和复方制剂说明书的公告,增加了黑框警告,修订内容涉及不良反应.注意事项以 ...

*仅供医学专业人士阅读参考药监局的黑框警告来了! 近期,国家药品监督管理局(NMPA)发布了关于修订阿米卡星注射剂以及曲马多栓剂和复方制剂说明书的公告,增加了黑框警告,修订内容涉及不良反应.注意事项 ...

作为一线城市.全国楼市政策风向标之一的广州,其楼市调控政策加码升级,历来都受到全国各地的瞩目: 昨天(6月8日),广州市出台买房新规! 根据广州本地官媒(广州日报)于当天中午时分发布的报道显示:记者从 ...

TG Therapeutics宣布已完成新药申请提交,要求加速批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗先前已治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. ▏边缘区淋巴瘤和滤泡 ...

CDE发文，两类情形可申请附条件批准上市