Nature:中国上市肿瘤新药的加速路径分析
相关推荐
-
肿瘤患者,真的需要药神吗?
作者丨曹典君 一本正经吐槽的医药行业君,擅长将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 关注 近些年,随着肿瘤的患病率上升,涉及肿瘤题材的影视题材也越来越多. 例如2015年滚蛋吧肿瘤君,豆瓣评分7. ...
-
先声药业昨日启动招股:能否复制药明康德式奇迹?
在私有化6年后,先声药业此次选择在港交所重新上市. 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,先声药业于上周通过港交所聆讯后,已于昨日(10 ...
-
胰岛素相关上市公司有哪些?胰岛素上市公司龙头一览
2月26日早盘消息,胰岛素概念报涨,以岭药业(23.63,0.76,3.323%)领涨,亿帆医药(21.69,0.69,3.286%).恒瑞医药(102.92,1.87,1.851%).通化金马(3. ...
-
【独家】2019 Q1进口药开门红:申报稳步增长,诺华夺冠;9品种上市,单抗、罕见病药...
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点个"在看"哦~ 近年来,国家推出一系列政策来推进进口药品加快上市的步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市.去年5月, ...
-
进口新药开“绿色通道”,临床通过可优先在国内上市
尽管在药品审评审批体制机制上已经持续改革,但食药监这次放出的"大招"还是让业界有些诧异. 日前,食药监总局发布进口药品注册管理有关决定,拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在 ...
-
Nature深度分析:中国上市肿瘤新药“快车道”
近来,随着中国监管制度的改革,逐渐引入了一系列加速中国的药物开发和审查流程(补充表1).这些特殊审评通道包括2015年推出的优先审查(PR)的指定,以减少那些表现出重大临床益处药物的审查时间:2017 ...
-
中国抗肿瘤新药临床研究评述(2020年度)
中国抗肿瘤新药临床研究评述(2020年度)
-
新药缺口——已在美国上市未在中国上市的新药清单
CDE近日组织召开了加快进口药品审评审批企业座谈会,会中提到"要有序加快部分进口药品审评审批",并列举了适用范围--近十年内欧美日上市未在中国境内上市的新药,符合"罕见病 ...
-
Nature子刊:中国2016-2020批准了52个抗肿瘤新药,获批及上市滞后时间均获改善
最新一期的nature reviews drug discovery发表题为" Characteristics of expedited programmes for cancer drug ...
-
2018中国肿瘤黄金年:十大重磅肿瘤新药国内光速上市,造福民生
2018中国肿瘤黄金年:十大重磅肿瘤新药国内光速上市,造福民生
-
肿瘤放射治疗成热门,拜耳前列腺癌新药Xofigo申请中国上市
11月23日,拜耳前列腺癌新药Xofigo(氯化镭[223Ra]注射液)的上市申请获得CDE正式承办受理. Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌. ...
-
激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市!
激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市! 来源:本站原创 2021-05-06 23:57 2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ ...
-
狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!
2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制 ...
-
肺癌新药mobocertinib即将获批治疗EGFRex20ins+非小细胞肺癌,效果及中国上市时间
2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...