FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案 / 开普饭

2018-06-12 Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to advance th ...

PTC596获多项资格认定 FDA已经授予口服生物可利用小分子微管蛋白结合剂PTC596快速评审资格和孤儿药资格认定,用于治疗平滑肌肉瘤患者.该制剂还获得了罕见儿科疾病和孤儿药资格认定,用于治疗弥漫性 ...

神经母细胞瘤(neuroblastoma, NB)是一种侵袭性很强的肿瘤,虽然发病率不高,但却是婴幼儿常见肿瘤之一.神经母细胞瘤由多个部位的未成熟神经细胞发展而来,肾上腺起源的神经母细胞瘤较多. 该病 ...

本文为转化医学网原创,转载请注明出处作者:Catalina 导言:最近,索尔福德大学的研究人员证实:FDA批准的Bedaquiline药物通过靶向ATP合酶的γ亚基(ATP5F1C),来抑制体内线粒 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个靶向非小细胞肺癌(NSCLC)KRAS突变的药物. 在NSCLC肿瘤中,KRAS突变是最常见的突变,约占25%,但长期以来,这种突变似乎对药 ...

南极熊讯.虽然包括假肢.手术用植入物和药品等在内的3D打印医疗产品现在发展得十分迅速,但一直以来,美国食品药品监督管理局(FDA)对它们的态度都非常谨慎,原因是担心不同的材料和工艺有可能造成质量问题. ...

近日,美国制药公司 Audentes Therapeutics 在其 AT132 基因疗法临床试验中报告了两起死亡病例,两名患者在接受了高剂量的以 AAV(腺相关病毒)为递送载体的基因治疗药物后,死于 ...

文章来源:向日葵儿童恶性肿瘤已成为严重威胁儿童青少年健康成长的疾病.3月20日,在国家卫生健康委医政医管局的指导下,国家儿童医学中心.国家儿童肿瘤监测中心发布了<国家儿童肿瘤监测年报2020& ...

文章来源于微信公众号智药邦(ID:PHAIMUS) 真实世界数据(Real World Data,RWD)包括来自电子健康记录.登记数据.药物数据以及来自可穿戴设备和移动技术的反馈数据等. RWD的 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南,名为"评估中枢神经系统转移患者的癌症药物".这份指南详细介绍了评估中枢神经系统(CNS)转移患者治疗药物和生物制品的临床试验的最 ...

神经母细胞瘤(Neuroblastoma)是一种在神经细胞中形成的实体瘤,多发于儿童,目前的基础治疗包括诱导化学疗法.高剂量化学疗法巩固+干细胞移植,但是根据儿童癌症组(CCG)数据,采用上述方法治疗 ...

我国恶性肿瘤发病占全球23.9%,恶性肿瘤死亡占我国居民死亡的23.9%,恶性肿瘤是威胁我国人民健康的重大公共卫生问题.在中共中央.国务院印发的<"健康中国2030"规划纲要 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj-oncology获取) 要点提示 JCO:贝伐珠单抗联合化疗显著改善晚期黏膜 ...

近日,国家医疗保障局.人力资源和社会保障部正式发布<国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录(2020年)>: <2020年药品目录>收载西药和中成药共2800种,其中西药 ...

FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案