【医伴旅】Kymriah同时获得FDA优先审查资格和EMA受理：治疗淋巴瘤 / 开普饭

2017年8月31日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准其突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病( ...

在美国,tazemetostat(商品名:Tazverik)于2020年1月获得FDA加速批准,用于治疗16岁及以上.不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者.该批准基于I ...

来源:本站原创 2021-08-28 00:50 Minjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药用于治疗复发或难治性DLBCL成人患者. DLBCL(图片来源:meddic.jp) 202 ...

近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ...

近日,亘喜生物完成C轮1亿美元融资,本轮融资由Wellington Management Company.OrbiMed和Morningside Ventures领投,Vivo Capital跟投.亘 ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

本文首发自博雅干细胞作者:江南大学墨忆专家审核:江苏大学附属医院李晶教授说到CAR-T细胞治疗的实例,很多人第一时间想到可能就是那位接受CAR-T细胞治疗后如今已经"无癌&quo ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年截止11月30日,FDA关于孤儿药新药的批准有45项,涉及43个药品(其中有2项为同一药品不同剂型),与过去9年相比,虽然2018年还未完 ...

今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于 ...

【医伴旅】Kymriah同时获得FDA优先审查资格和EMA受理：治疗淋巴瘤