70余款1类新药获受理，13款新药提交上市申请，齐鲁制药、康方生物、恒瑞… / 开普饭

据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批. 根据国家药监局药品审评中心(网站公 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

昨天,被不少患者与家属所了解的临床新药BLU-667,一种口服.针对RET融合与突变的抑制剂,在国内的临床申请获得CDE承办受理,也就是说,这个临床新药最快能在2019年中旬就会开始招募病人啦! 在这 ...

跨国药企2020年前3季度业绩近日已经陆续公布,若按照在华制药业务总收入计,阿斯利康依然为中国区收入最高的跨国药企,其次为罗氏和默沙东.辉瑞普强和赛诺菲为受带量采购政策影响最大的跨国药企,前3季度中国 ...

8月5日,康方生物发布公告显示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,安尼可)已经获批.此次派安普利单抗获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(「 ...

精彩内容日前,A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿.13款创新药令人期待:康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期:苑东生 ...

看点: 10月药审中心受理总量为917个. 10月60个化药1类新药品种获CDE受理,均为IND申请. 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中44个国产新药申请,3个进口. 10月新增7 ...

2021年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果.该研究在同时患有慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展 ...

70余款1类新药获受理，13款新药提交上市申请，齐鲁制药、康方生物、恒瑞…