真快！又一肺癌新药获受理，患者力量少不了 (附：独家RET患者全国分布情况) / 开普饭

前言: 美国食品和药物管理局(FDA)对RET融合或突变的甲状腺癌和肺癌的治疗给予了优先审查;将突破疗法指定为用于TP53突变的骨髓增生异常综合症的双重治疗. FDA批准了Selpercatini ...

像慢性病一样通过吃药来控制肺癌. 靶向治疗的出现,让这句话成为了可能.通过"定位"肺癌特定突变基因的所在位置,靶向药能能将杀灭癌细胞的药物准确地带到"敌营", ...

肺癌丨精准医疗,RET阳性靶向治疗新突破 NEJM丨肺癌RET变异,Selpercatinib疗效显著,PFS高达16.5个月肺癌RET变异耐药大揭秘,耐药后如何应对? RET基因|2020两款高选 ...

近10年来,以驱动基因为靶点的靶向治疗极大改善了NSCLC患者的生存,分子检测指导临床治疗已成为目前公认的治疗模式.RET是NSCLC重要的罕见驱动基因,约2%的NSCLC患者会发生RET基因融合突变 ...

9月26日,CDE网站显示,礼来RET抑制剂LOXO-292在国内申请临床,这是该药物首次在国内申请临床试验.另外,礼来计划2019年年底前向FDA递交LOXO-292新药上市申请(NDA). LOX ...

在过去的20年中,针对肿瘤特异性分子改变的靶向研究迅速进展让肿瘤治疗进入了精准时代.精确肿瘤学已经使EGFR,ALK和ROS1突变的患者大大获益.除此之外,作为新兴靶点,RET基因在近两年打破了治疗僵 ...

今天,FDA批准了一款新的激酶抑制剂Dacomitinib(商品名:VIZIMPRO®),一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者.相比我们熟悉的吉非替尼 ...

看点: 8月药审中心受理总量为1093个. 8月73个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请68个. 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中58个国产新药申请,18个进口. 8月新增 ...

看点: 9月药审中心受理总量为939个. 9月60个化药1类新药(按受理号计)获CDE受理,其中IND申请52个. 9月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中34个国产新药申请,2个进口. 9 ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并 ...

华领医药大楼. 10年研发.17个临床项目.36万页研究报告.148箱申报材料--今天(4月23日),来自张江的创新药公司华领医药宣布,该公司糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交 ...

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)4月22日晚公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局核准签发的& ...

2021 年 7月 13 日,贝达药业申报的一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)新增适应症的申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理. 此次,恩沙替尼新增的适应症为:间变性淋巴瘤激酶(AL ...

真快！又一肺癌新药获受理，患者力量少不了 (附：独家RET患者全国分布情况)