中国首个基因编辑新药临床试验申请获受理 / 开普饭

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

今日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请.博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速 ...

2020年,在国际上是基因治疗光环加持的一年,来自法籍微生物学家Emmanuelle Charpentier博士和美国国家科学院院士Jennifer A. Doudna博士获得了2020年诺贝尔化学奖 ...

国内首个基因编辑疗法临床试验获批,申请者来自北京中关村 2021年01月19日 09:10北京日报客户端记者今天获悉,国家药监局批准了中关村生物医药企业博雅辑因针对输血依赖型β地中海贫血病的 ...

导读近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Avapritinib(Ayvakit),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变的不可切除性或转移性胃肠道间质 ...

昨日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经批准其针对输血依赖型 β 地中海贫血的 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请,这是国内首个获国家药监局 ...

华领医药大楼. 10年研发.17个临床项目.36万页研究报告.148箱申报材料--今天(4月23日),来自张江的创新药公司华领医药宣布,该公司糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交 ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)4月22日晚公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局核准签发的& ...

国内新药圈赫赫有名的北京诺诚健华医药科技有限公司,坐落在北京市昌平区北大医疗创新谷东南隅.公司联合创始人兼CEO崔霁松博士告诉动脉网,诺诚健华2017年迁入北大医疗创新谷,因为这里是医药研发机构聚集区 ...

7月6日,康哲药业发布公告,宣布地西泮鼻喷雾剂注册上市许可申请获得国家药监局受理.作为一种急性治疗药物,地西泮鼻喷雾剂用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性.刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作.急性 ...

作者:福建医科大学 YANG 专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,又有一款针对银屑病的间充质干细胞注射液临床试验申请获得受理. 干细胞治疗银屑病一直 ...

来源:基石药业 2021-09-02 09:33 据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型. 据世界卫生组 ...

中国首个基因编辑新药临床试验申请获受理