双鹭药业「来那度胺胶囊」第3家通过一致性评价 / 开普饭

最新:9月25日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告:全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价.受理号:CYHB1850429;原药品批准文号:国药准字H2 ...

2018年美国血液学会年会(ASH2018)于12月1日至4日在圣地亚哥举行,这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医学会议.每年的年会都会公布和发表世界各国的最新血液学进展,在今年的会议中治疗多发性骨 ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

原研进口半年后即提交上市申请,豪森重磅首仿获批上市. 8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家. Insight数据库显示,豪森.齐鲁. ...

新基公司的3个度胺品种,按开发及上市时间顺序依次为沙利度胺.来那度胺.泊马度胺.沙利度胺,即是药害品种(海豹胎事件)同时也是新基公司的成名之作:来那度胺,是新基公司的重要营收项目,也是当选过小分子销冠 ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

11月30日,双鹭药业「来那度胺胶囊」的药品批件发往北京市食品药品监督管理局.据消息可靠人士透露,双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和注册批件,用于治疗多发性骨髓瘤. ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

据医药魔方PharmaGo数据库监测,江西青峰药业/杭州容立医药提交的3类仿制药拉考沙胺注射液上市申请于10月22日进入"在审批"阶段,有望近期获批. 拉考沙胺是一款钠离子通道调节 ...

据医药魔方PharmaGo监测,当前有9个仿制药的一致性评价注册申请处于"审批完毕-待制证"状态. 在5个仿制药的一致性评价申请中,东阳光的重磅流感品种磷酸奥司他韦胶囊最受关注,将 ...

不多,我就便宜10块钱. 7月22日,安徽省医药集中采购平台发布<关于再次下调北京双鹭"来那度胺胶囊"集采价格的公告>,降至3960元/盒. 7月23日,上海阳光医药采 ...

新基/淋巴瘤研究协会(LYSA)7月26日宣布,淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)公布了REMARC研究的初步结果.这项随机.双盲.国际III期临床研究在650例对"利妥昔单抗+CHOP化疗 ...

CFDA 4月24日发布一则公示,拟将双鹭药业来那度胺的上市申请纳入优先审批程序.消息一经披露立刻引爆了制药圈,欣喜若狂者有之,不解质疑者有之. 医药魔方近日收到一位网友的投稿,以客观翔实的数据对国内 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

双鹭药业「来那度胺胶囊」第3家通过一致性评价