Opdivo在华获批第3项适应症：胃腺癌和胃食道连接部腺癌 / 开普饭

百时美施贵宝Opdivo欧狄沃肝细胞癌HCC免疫治疗来源:本站原创 2021-07-26 02:20截至目前,阿斯利康.默沙东.罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症. 20 ...

2021年01月,美FDA受理Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),该sBLA寻求批准Opdivo,用于辅助治疗接受了新辅助放化疗(CRT)和 ...

近期国际会议频繁,ESMO.WCLC,带动了很多大型临床试验的公布,也推动很多肿瘤治疗进展.作为药物的官方审批机构FDA近日也动作频繁,授予了多种新药新适应症优先审批资格,下面随小编一起来围观. 奥拉 ...

来源:生物前沿创新中心 2021-08-06 08:34胃肝样腺癌(Hepatoid adenocarcinoma of the stomach, HAS)是临床上一种非常罕见,但恶性程度很高的胃部肿 ...

Nivolumab是PD-1免疫检查点抑制剂,于2014年7月首次获得FDA批准.近日FDA批准Nivolumab联合化疗用于患有晚期或转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌症或食道腺癌的患者.同时,F ...

4月16日,美国FDA宣布批准Opdivo与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法. 化疗治疗效果有限,晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%. 此前,FD ...

来源:本站原创 2021-09-19 10:26 今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌.胃食管连接部癌或食管腺癌患者.这是中国首个免疫肿瘤(I-O ...

来源:新浪医药新闻 2021-01-09 09:47 三年前,百时美施贵宝(BMS)申请PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于有限制性的头颈部癌症患者治疗.三年后,英国的药品成本监督机构 ...

6月16日,医药魔方Plus预警显示默沙东在中国提交的帕博利珠单抗注射液第5个适应症申请状态变为"在审批",预计将在近期正式获批.据了解,Keytruda此次获批的适应症为二线治疗 ...

7月27日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者.这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症( ...

本周看点 1.基石药业多款创新药紧邻上市,迎来商业化关键之年 2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批! 3.再鼎医药擎乐®(瑞派替尼)四线治疗GIST在中国正式获批! 4.NSCLC术后辅助治疗!奥 ...

2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ...

3月5日,吉利德子公司Kite宣布,Yescarta (axicabtagene ciloleucel,益基利仑赛)已获FDA加速批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这些患者之前接 ...

2月22日,FDA通过优先审评方式加速批准赛诺菲/再生元PD-1抑制剂 Libtayo (cemiplimab-rwlc)新适应症,用于一线治疗 PD-L1 高表达(肿瘤比例评分≥50),无EGFR. ...

11月12日,默沙东在中国提交的帕博利珠单抗注射液(英文商品名:Keytrud)新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于结直肠癌一线治疗.这是帕博利珠单抗在华提交申请上市的第7个适应症. 以下是帕博利珠单 ...

9月28日,赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液(Dupixent)第2项适应症上市申请拟纳入优先审评,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎. Dup ...

Opdivo在华获批第3项适应症：胃腺癌和胃食道连接部腺癌