一波新药来袭，FDA两日授予四个新药优先审批资格 / 开普饭

盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 PD-1治疗后疾病进展怎么办?FDA批准新疗法! 近日,美国FDA加速批准Trodelvy,用于治疗局部晚期 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...

放眼全球,癌症无疑是威胁人类健康的头号公敌!庆幸的是,靶向和免疫治疗使癌症逐步成为临床可控的疾病,相比化疗时代,提升了晚期癌症患者的生存时间. 更重要的是,近两年国内外的新药研发快马加鞭,2021年截 ...

自5月以来,多种难治性疾病领域迎来了许多好消息,首先是白血病女孩Emily又刷屏了,她在接受CAR-T疗法后,已经彻底告别癌症9年了,如今的她亭亭玉立,根本看不出来曾患过恶性肿瘤.再次让我们坚信,很多 ...

2020年接近尾声,对肿瘤患者而言,这是艰难的一年,但值得欣慰的是,今年在肿瘤方面的新药获批有很多,它们如雨后春笋般一个一个的出现在我们的视野中. 最!全!汇!总!来!了! 洋葱汇总了这些获批的抗癌新 ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

喜讯!小细胞二线治疗终于迎来新药! 2月17日,PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣,其在研药物Lurbinectedin的新药上市申请(NDA)已经被FDA接受,并授予优 ...

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

来源:Pexels 帕博利珠单抗(通用名:pembrolizumab,商品名:Keytruda)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,目前已经获批了30个适应症,是全球适应症最多的免疫检查点抑制剂.不仅用于 ...

一个日本研发的新型化疗药:TAS-102近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已正式受理TAS-102用于经治的晚期/转移性胃腺癌和胃食管结合处癌患者的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,计划于2 ...

近日,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗 (bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期 ...

2020年10月20 日,阿斯利康宣布FDA已经授予奥西替尼(Osimertinib,Tagrisso)优先审批资格,作为手术完整切除后的EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌患者的辅助治疗方案. 话题推荐 ...

新药申请根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

一波新药来袭，FDA两日授予四个新药优先审批资格