2021肿瘤新药数据卡——纬迪西妥单抗 / 开普饭

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

今天(5月18日),阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)DS-8201获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾 ...

来源:荣昌生物 2021-09-10 16:56 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应 ...

来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于美国东部时间6月4日正式拉开大幕,维迪西妥单抗(RC48-ADC ...

近日,HER2的ADC型(抗体偶联物)药物DS-8201(Enhertu)公布了肺癌的研究结果,治疗HER2突变晚期NSCLC(非小细胞肺癌)的ORR(客观缓解率)竟可达到72.7%之高!疗效特别亮眼 ...

吃不下没胃口.咽不下肚子隐隐不适,以为是胃炎,却拿到了中晚期胃癌的确诊通知单,这应该是大多数胃癌患者的真实经历,胃癌除了发病隐匿之外,似乎对中国人/亚洲人有着"偏爱". 据世界卫生 ...

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗. 据悉,荣 ...

2021年8月26日,中国NMPA药品审评中心(CDE)的官网显示,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希,代号:RC48)二线治疗HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯 HER2阳性胃癌是一类高度异质性肿瘤,虽然曲妥珠单抗开辟了这类患者抗HER2靶向治疗新时代,但二线及以上治疗人群缺乏有效的治疗手段,近10年来多项研究探索均以失败告终, ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

▎药明康德内容团队报道 6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期 ...

就在14日,NMPA的药品审评中心(CDE)受理了荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48)新适应症的上市申请,拟用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 ...

据FDA官网信息显示,FDA近日已批准阿斯利康/第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu(DS8201)扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ) ...

2021年1月17日,一年一度的胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会,2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)虚拟会议正式结束.多项重磅研究进行了结果更新,其中新药Bemarituzum ...

2021年7月2日,由荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)正式面向全国各医院和DTP(Direct to Patient)药房供药,北京大学肿瘤医院沈琳教授开出全国首张处方.这标志着,我 ...

这是凝聚肿瘤领域前沿进展与中国智慧的学术盛会. 这是中国领先国际医药领域自主研发ADC生物新药的又一个高光时刻. 8月15日,疫情之下,荣昌生物(09995.HK)"胃希望照亮中国每一处-- ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌前言 8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48,爱地希)被纳入拟优 ...

据悉,在今年即将召开的ESMO上,DS-8201与T-DM1头对头的DESTINY-Breast03研究成果将以"最新突破摘要"(LBA,Late-breaking Abstrac ...

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