【新法学习】《医疗器械临床使用管理办法》之基础概念 / 开普饭

近日,国家卫健委在官网发布<关于发布2018-2020年大型医用设备配置规划的通知>(下称<规划>政策).该政策的出台将是继"大型医用设备配置证放开"政策( ...

医疗器械售后管理系统就是通过相关的方法.技术手段等实现对设备全生命周期的科学性管理,从而提升设备综合利用率.设备管理的意义主要在于通过信息化技术,使设备得到更好的维护和利用,为设备资产创造最大的效益. ...

医院管理办法"是为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,加油医疗质量,保证医疗安全,根据<传染病防治法>.<医疗机构管理条例>和<突发公共卫生事件应急条例& ...

近日,新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出"头把火",直指大型医用设备的配置管理. 4月9日,为进一步深化简政放权.放管结合.优化服务.促进大型医用设备科学配置和 ...

一.医疗器械管理工作制度 1.目的为规范器械管理部门工作,保证医疗安全,特制订本制度. 1.职责医疗器械管理由医院办公室负责. 3.标准: 3.1器械管理部门(医院办公室负责)是在分管院长领导下, ...

<医疗器械临床使用管理办法>明确了医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械的原则.规范及注意事项等. 那么,关于医疗器械的临床使用,医务人员应该做到什么呢? 具体来说,应该做到以下六点: 1 ...

国家卫健委第一次在部门规章中正式提出"医疗器械使用安全事件"这一概念. 关于医疗器械使用安全事件处理,<医疗器械临床使用管理办法>主要有以下内容: 一.明确了医疗器械使 ...

第8号 <医疗器械临床使用管理办法>已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行. 主任马晓伟 2021年1月12日医疗器械临床使用管理办 ...

医药云端工作室医药行业领先的智库,连接政策与市场的桥梁 739篇原创内容公众号医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿 5月10日,国家卫健委医政医管局最新发布了一则<关于成立国家医 ...

第一部分:主要定义和概念一.前言 "医疗器械安全和性能基本原则"提出了与医疗器械安全和性能相关的要求,部分条款特别提出,医疗器械在按照要求使用时,应能够达到其预期性能:与预期受益 ...

学习-医疗器械监督管理认定使用行为的裁判规则作者:孙继承单位:南京市农业委员会欢迎关注农业执法微信号:nongyezf 说明:农业种植与养殖.动物诊疗活动中,都存在对"使用" ...

(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议<关于修改部分规章的决定>修正) 第一章总则第一条为加强医疗器械 ...

2018年8月13日,卫健委主任马晓伟签发中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号.<医疗技术临床应用管理办法>已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予 ...

国家市场监督管理总局令第47号 <医疗器械注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行. 局长张工 2021年8 ...

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