医疗器械经营监督管理办法 / 开普饭

根据国家药监局发布的医疗器械和药品的监督管理条例,企业或者机构研发设计的滴眼液产品根据功用不同可以作为Ⅰ类.Ⅲ类医疗器械或药品进行报批.第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类.第三类医疗器械实行产品注 ...

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料. 很多新注册公司的企业想要经营二类医疗器 ...

<医疗器械临床使用管理办法>明确了医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械的原则.规范及注意事项等. 那么,关于医疗器械的临床使用,医务人员应该做到什么呢? 具体来说,应该做到以下六点: 1 ...

国家卫健委第一次在部门规章中正式提出"医疗器械使用安全事件"这一概念. 关于医疗器械使用安全事件处理,<医疗器械临床使用管理办法>主要有以下内容: 一.明确了医疗器械使 ...

第8号 <医疗器械临床使用管理办法>已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行. 主任马晓伟 2021年1月12日医疗器械临床使用管理办 ...

近日,国家市场监督管理总局发布<化妆品生产经营监督管理办法>,<办法>指出四个重点方面,一是优化生产许可程序,二是细化明确化妆品生产管理要求,三是细化明确化妆品经营管理要求,四 ...

小熊财税简介一.什么类型的公司需要办理医疗器械经营许可证? 首先补充一个知识点,医疗器械经营许可证分为一类.二类.三类.一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证. 医疗 ...

来源:哈尔滨新闻网 2021/08/18 日前,国家药监局公布<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>,哈尔滨市市场监管局严格落实相关规定,据此,哈市仅从事经营电子血压计.脱脂棉纱布.避孕 ...

<化妆品生产经营监督管理办法>将于2022年1月1日起实施. 本<办法>共7章66条: 一总则 1. 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管 ...

医疗器械经营监督管理办法