FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究
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大型研究证实丙肝直接抗病毒药物可以预防肝癌
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索非达卡治疗丙肝减轻抑郁症状
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直接抗病毒(DAA)药物彻底改变了丙型肝炎感染的治疗策略. DAA出现以前,患者的唯一选择是干扰素和利巴韦林联合治疗方案,其持续病毒学应答(SVR)率最高仅有50%. 用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)感 ...
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