【好药记】恒瑞过评品种达14个；康恩贝首个产品通过；注射剂申报再扎堆...... / 开普饭

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏最新竞争格局,变化来了 1 第五批国采,最新竞争格局出炉 5月14日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,11个品规一致性评价受理号获批.这一批最新过评 ...

来源: 米内网作者: 可颂精彩内容沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

来源:金融界 2021-01-19 10:54:19 [研究报告内容摘要] 事件: 2021年1月 15日,国家联合采购办公室发布<全国药品集中采购文件> 的公告,公告披露集采品种名单.采 ...

恒瑞依然是, 成为国际医药巨头的潜力选手大盘回暖了,机构抱团股大多出现了不同程度反弹,而国内创新药龙头--恒瑞医药始终在低位徘徊,甚至还创出了阶段新低. 正在这个档口,4月19日恒瑞发布了2020年 ...

上海证券报搞了个持续成长奖,"药茅"恒瑞医药拿下了第一名,其它获奖的上市公司还有通威.药明康德.海天味业等!

昨日,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在二线治疗晚期食管癌的III期临床(以下简称"ESCORT研究")达到了OS主要终点,预计将在近期提交NDA申请,并有较大概率获得优先审评资格,有望成为 ...

截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

截止4月30日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2015个(538家企业的493个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号524个.本周(4月24日至4月30日)有5个品种过评,4个品种过评在即, ...

本周仿制药参比制剂接连公布,一致性评价持续跟进.截止8月29日,CDE受理一致性评价受理号达1388个(409家企业的393个品种,按补充申请计,下同):已过评受理号达240个(100个品种).本周( ...

国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

【好药记】恒瑞过评品种达14个；康恩贝首个产品通过；注射剂申报再扎堆......