如何查询仿制药的参比制剂？ / 开普饭

DrugBank数据库是阿尔伯塔大学将详细的药物数据和全面的药物目标信息结合起来,真实可靠的生物信息学和化学信息学数据库.DrugBank包含13791种药物条目,其中包括2653种经批准的小分子药物 ...

发表于:2019-04-16 相比于日本参比的查询,美国上市药品的参比制剂查找比较简单明确!但是很多厂家在做参比制剂进口的时候,却需要填写进口药品的生产商.持证商及其地址信息,这可让很多人头疼了,不过 ...

近日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十五批).据赛柏蓝统计,从2017年3月17日发布仿制药参比制剂目录(第一批),截至目前,国家药监局共发布15批仿制药参比制剂目录.不同规格计算在内,共108 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶 11月23日,国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第三十一批).(第三十二批).

Dr. Joanne Shen 美国仿制药公司高级研究员,主要从事中国制药出口企业在美国市场的仿制药(ANDA)制剂研发.中试放大及申报工作,是从事口服纳米新剂型研发并取得成果转化的优秀科学家,对仿制 ...

医药大数据随着国内互联网的发展二十余载,使其逐渐发展,内容逐渐丰富,在医药大数据还不成熟之前,药物的立项调研是一件非常庞大的工程需要翻阅很多文献.查询很多数据,而数据的精准度也是有待考察的,不仅费时费 ...

原研药指的是原创性的药物,一般也可以被称为专利药,也是药企在仿制的时候明确的仿制对象,所以原研药也是参照药,在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物. 而仿制药的研发第一步就是确定参比制剂 ...

导读:小编曾在<经验谈仿制药立项,成败的关键是什么?>一文中分享了有关仿制药的立项问题.在仿制药的立项中,除对被仿制药品进行临床,市场,技术和注册策略评估外,另有一项核心模板------专 ...

分时日KB/S点大数据诊断乔丹 <投资者网>乔丹老牌药企哈药股份(600664.SH)遇上的糟心事一桩接一桩,上市28年迎来首亏,斥资20亿元投资的GNC不到两年进入破产重整程序.对比 ...

如何查询仿制药的参比制剂？