【好药记】200亿PPI市场一致性评价赛道打开，2款注射剂已多家过评；正大天晴、扬子江、奥赛康... / 开普饭

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

11月19日,扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内首家. 头孢西丁钠属于头霉素类抗生素,即具有头孢菌素的母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基,系由链霉菌(S. actamdurans ...

8月20日,第三批集采正式在上海开标,近200家企业参选,又掀起了一场药品价格血雨腥风的厮杀战,多个产品再现"惊天降价":20日深夜,上海阳光医药采购网官宣拟中选名单,拟中选产品平 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

日前,国家药监局官网显示,辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液以补充申请获批过评,今年2月,辽宁海思科制药已有一个品规过评.米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售额超过 ...

截至11月27日,CDE受理一致性评价受理号达2542个(637家企业的564个品种,按补充申请计,下同),已有822个受理号过评:本周(11月21日至11月27日),有12个品种通过一致性评价,其中 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

现在有很多传统的行业都被颠覆了,也越来越多的搅局者开始向传统的行业发起挑战. 今天波罗若和大家分享一个市场规模超过200亿的市场,如何被免费模式颠覆的. 那就是玩具市场,由于受到共享经济模式和免费模式 ...

【好药记】200亿PPI市场一致性评价赛道打开，2款注射剂已多家过评；正大天晴、扬子江、奥赛康...