获批容易，上市难！Bluebird基因疗法推迟到2020年上市 / 开普饭

来源:本站原创 2021-03-11 19:39 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞.组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健 ...

近日,诺华公布了2020年财报.尽管2020年深受COVID-19疫情影响,但诺华全年净销售收入仍然实现增长,达到486.59亿美元(+3%),并且在过去4年实现了5%的复合年均增长率(CAGR),给 ...

bluebird bio公司9 月 21 日宣布已完成向美国食品和药物管理局 (FDA) 滚动提交betibeloggene autotemcel (beti-cel) 基因疗法的生物制剂许可申请 ( ...

伊顿Elite Satellit收音机推迟到2021年量产非常感谢许多SWLing Post读者,他们指出了Universal Radio最近关于Eton Elite Satellit可用性的更新. ...

骨裂德国高速目前只对卡车收费,而对于其他汽车收费计划原来预计在2019年实行,但是最新消息是将推迟到2020年. 联邦交通部长对于何时正式引入高速汽车收费计划一直含糊其辞,联邦政府之前一直宣称收费将从 ...

肾上腺脑白质营养不良(adrenoleukodystrophy,ALD)是一种致命性.神经退行性.X连锁隐性遗传病,发病率 0.5/10 万-1/10 万,多见于年轻男孩儿,影响全球大约21000例男 ...

近日,渤健开发的β-淀粉样蛋白抗体阿杜卡尼单抗(aducanumab)再遭FDA委员会的抨击,这是继2020年11月对该药提出反对意见后的又一次"打击",这为阿杜卡尼单抗能否上市又 ...

2021年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物(bluebird bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Skysona( ...

2021年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin制药公司近日宣布,已重新向欧洲药品管理局(EMA)提交了valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN2 ...

拜耳公司的全资和独立运营子公司Asklepios 生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其LION-101的研究性新药(IND)申请,以进行1/2期临床研究.LION-101是一种基于 ...

5月24日,诺华新药研发管线迎来重大收获,两款重磅新药同时获得FDA批准上市,分别是:1)基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovac-xioi),用于治疗两个编码运动 ...

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